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為“最新發布”叫好
- 作者：微風
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 10:40
關心安徽華源“欣弗”藥品不良事件的人們，一定會注意到國家食品藥品監管局從8月5日啟動的“最新發布”。這個“最新發布”每天定時通過媒體向社會通報國家藥品不良反應監測中心收集統計到的關于“欣弗”藥品新發不良事件病例報告情況，并報告事態最新進展情況。
由政府部門公開、定時、最新發布在一段時間內人們普遍關注的社會焦點問題，反映出國家食品藥品監管局對突發事件的科學應對能力以及以人為本、對人民負責的監管理念，同時從一個側面說明我們的藥品監管部門是為民服務的，是關注民生的，是以保證人民用藥安全為天職的。時刻以人民的利益為工作的出發點，將一切有可能危害人民健康的信息及時、準確地告知百姓，給人民以知情權，是解決問題的有效途徑。監管部門盡政府的責任，同時相信我們的民眾，有了雙方的配合，多大的難題都能夠解決。從這個意義上來說，我為“最新發布”叫好。
本報吉林訊記者陳靜報道7月12日，一份名為《GSP基礎工作跟蹤考核職責分工》的文件下發到吉林省吉林市醫藥有限責任公司各分公司和相關處（室）。在這份文件中，132條GSP認證檢查評定標準被逐條逐項地落實到相關部門每位工作人員頭上，工作標準和工作要求以及完成時間寫得清清楚楚。這是該公司在整頓和規范藥品市場秩序自查自糾中采取的一項切實措施。
“GSP認證是企業的生命”的大型標語，是記者走進吉林省吉林市醫藥有限責任公司大門時首先看到的。對于一家由計劃經濟時代的“二級站”改制而來的股份制企業，該公司能在激烈的藥品市場競爭中穩步發展，年銷售額從2000年的6000萬元，增加到2005年的1.1億元，其致勝法寶是：“決不違背法律法規去創新。”
正是基于這樣的理念，該公司從實施GSP認證之初，就從來不把GSP作為權宜之計，而是作為企業的長遠大計。在整頓和規范藥品市場秩序的精神傳達到該公司后，公司組織質量管理部負責人和相關處（室）認真整理GSP認證檢查評定標準，逐條具體量化，并確定工作標準和具體要求、完成時間和負責人，形成了《GSP基礎工作跟蹤考核職責分工》。所謂職責分工，就是只要職務（工種）不變，所分項的工作包干到位，跟蹤到底，責任落實。公司總經理和質量管理領導小組對GSP執行情況進行抽查、檢查，并將考核結果與員工年終拿到的“紅包”掛鉤。
在此基礎上，該公司強化四項主要工作：一是抓制度，設“防線”，做到有章可循。主要是從源頭把好藥品質量關，在首營上做到先審核后經營，在購進上做到先索證后購貨，在入庫上做到先驗收后入庫，在銷售上做到先索證后銷售，在人員上做到先培訓后上崗，自覺把好購進審核關、入庫驗收關、在庫養護關、出庫復核關和零售檢查關。二是抓管理，劃“界線”，促進工作開展。該公司質管領導小組和質管部根據GSP基礎工作跟蹤考核工作安排，每季度對各經營部門的經營環境、經營場所、經營品種、倉儲管理和軟硬件材料進行綜合考評通報，做到季檢與平時抽檢相結合，對需要整改的問題及時整改。三是抓教育，繃“紅線”，認真組織員工學習以《藥品管理法》為主的相關法律法規，按照年度培訓計劃，每月確定一個培訓主題，每季度進行一次考核，使員工在思想上時時繃緊“依法經營、守法經營”的“紅線”。四是抓落實拉“電線”。堅持質量管理一把手負總責的制度和質量管理工作一票否決權原則，堅持重獎重罰的“問責制”的實施和兌現。
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