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西北五?。▍^)舉辦醫療器械不良事件監測培訓班
據中國醫藥報甘肅訊 9月13日至15日,由國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心主辦,甘肅省醫療器械不良事件監測中心承辦的醫療器械不良事件監測相關知識培訓班在蘭州舉辦。西北五省(區)及云南、江西等省市部分縣級以上醫療機構、生產經營企業、醫療器械不良事件監測中心等單位的相關負責人以及甘肅省各市、州(食品)藥品監管局醫療器械監督管理人員130余人參加了培訓。
培訓班就醫療器械不良事件的概念、報告內容、報告程序、報告時限以及醫療器械不良事件的評價、預防等內容進行了培訓。來自國家食品藥品監督管理局藥品評價中心的有關專家講解了醫療器械不良事件報告相關技術要求;國家藥品不良反應監測中心、中國醫學科學院阜外醫院、國家沈陽醫療器械質量監督檢驗中心等單位的專家,作了關于人工晶體、心臟瓣膜等植入性醫療器械以及CT機、膜式氧合器等產品不良事件評價與控制的專題講座;蘭州飛控儀器總廠醫療器械制造廠交流了開展不良事件監測的工作經驗。
通過培訓、交流,學員們對醫療器械不良事件監測工作的重要性有了新的認識和提高,對醫療器械安全監管的新理念、新信息有了更多的了解,學到了醫療器械不良事件監測的方法、措施和經驗,為宣傳、貫徹、實施醫療器械不良事件監測工作奠定了良好的基礎。
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