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我國ADR監測進入新的發展階段
- 作者：姜恒
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 07:36
由報告體系為主發展為以評價體系為主
ADR監測進入新的發展階段
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2005年09月27日
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據中國醫藥報北京訊 記者姜恒報道 9月22日～23日，“藥品不良反應監測國際高級研討會”在北京召開，國家食品藥品監督管理局局長邵明立到會并就學習借鑒國外先進經驗，推動ADR監測事業向前發展，保障公眾用藥安全作了重要講話。
邵明立說，近年來，我國藥品不良反應（ADR）監測工作不斷快速發展，但隨著全球經濟的不斷向前推進，國際形勢對中國的藥品監管也提出了更高要求。因此，我們應在過去工作的基礎上開拓思路，提高認識，深入研究，不斷完善我國的ADR報告和監測制度，探討ADR監測方法，研究藥品上市后的風險管理機制，在保障公眾用藥安全方面不斷適應經濟、社會發展對我國ADR監測工作的要求。他強調，要不斷學習借鑒國外藥品上市后先進的管理措施和經驗，深入研究和探索適合我國國情的ADR監測管理模式，完善組織建設，不斷推動ADR監測事業向前發展，在保障公眾用藥安全方面發揮重大作用。
據了解，近年來，我國的ADR監測工作取得了長足的進展。今年上半年，國家藥品不良反應監測中心共收到不良反應報告36377份，超過2003年全年和2004年上半年的報告數量，其中新的、嚴重的不良反應報告比例也由原來的2%左右上升到4.6%。由國家藥品不良反應監測中心和中國醫藥國際交流中心主辦的本次會議，旨在提高我國ADR監測機構業務水平，不斷完善ADR監測工作技術規范，學習國際發達國家開展ADR監測工作的經驗，同時通過學習和交流，收集國內外藥品安全性信息，以達到支持藥品風險監管和應對突發公共衛生事件的要求。
國家藥品不良反應監測中心副主任曹立亞在會上說，隨著ADR監測工作的飛速發展和ADR報告數量的快速增長，目前我國ADR監測工作已走過以報告體系為主的初級階段，將向以評價體系為主的發展階段推進。在不斷提高監測能力的基礎上，我國ADR監測工作在服務體系方面也將做出積極探索。
國家中醫藥管理局有關領導到會并發表講話。本次會議還圍繞ADR報告的分析評價工作，特別邀請美國FDA、澳大利亞TGA以及日本、瑞典等國外專家及國內相關領域專家和部分省級ADR監測中心代表，就ADR監測的方式和手段、國際上的ADR報告和評價的工作思路、先進經驗等方面進行了深入研討。
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