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廣西區食品藥品監管局固強補弱深化疫苗流通質量監管
- 作者：許恒
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 07:37
成績面前更需細查不足
廣西區食品藥品監管局固強補弱深化疫苗流通質量監管
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2006年06月28日
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據中國醫藥報廣西訊 在疫苗監管工作中，廣西壯族自治區食品藥品監管局不滿足已有的成績，而是認真查找薄弱環節，積極采取措施，深化疫苗流通質量監管。6月初，值《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）頒布實施一周年之際，廣西區食品藥品監管局與區衛生廳舉辦了有350多人參加的座談會，討論分析實施《條例》過程中遇到的問題和困難，提出有效的意見和建議，總結經驗，固強補弱，為進一步搞好疫苗流通質量監管工作打基礎。
《條例》實施一年來，廣西各級食品藥品監管部門注重加強與衛生部門的交流與合作，在疫苗監管方面做了一些富有成效的工作。去年6月安徽泗縣疫苗事件發生后，廣西區食品藥品監管局引以為戒，迅速組織了一次全區范圍內的疫苗質量專項檢查。通過檢查，一些不法行為被及時發現并立案查處，疫苗經營和使用行為得到規范。與此同時，該局按照《條例》規定，嚴格審查企業疫苗質量管理人員的合法資格，先后有4個企業共9名擬任疫苗質量管理人員因不符合要求被駁回申請。對儲存和運輸疫苗的設施設備條件、經營疫苗應制定的質量管理制度等達不到驗收標準的企業，他們堅決不予核準經營。到目前為止，廣西提出經營疫苗申請的12家企業，只有7家取得疫苗合法經營資格。今年1~4月，該局還組織了對疫苗經營企業、疾控機構、疫苗接種單位的監督抽查，排除一切不安全隱患。
盡管取得了一些成績，但廣西區食品藥品監管局十分清醒地認識到，疫苗監管工作中還有不足之處。這次座談會上，該局要求與會代表結合工作實際，重點討論疫苗流通質量管理中的突出問題。代表們暢所欲言，圍繞“弱項”指出了許多的問題和不足。主要表現在：疫苗監管法規體系不完善，許多細節具體操作起來有困難；疫苗質量管理專業技術人員缺乏，少數疫苗經營企業在管理過程中要求不嚴；一些疾控機構疫苗購進、分發、供應記錄內容不完整；冷鏈系統不完備，少數鄉村醫療機構因條件限制沒有必要的冷藏設備；疫苗不良反應監測滯后，大多數疾控機構和接種單位未成立不良反應監測機構，未指定專人負責本單位不良反應的收集和報告。
針對這些問題和不足，廣西區食品藥品監管局對癥下藥，分別采取相應措施加以改進。據了解，該局將于7月份舉辦《條例》宣傳月活動，對疫苗流通秩序開展專項監督檢查的計劃已經出臺。同時他們主動加強與衛生部門的聯系，抓緊建立齊抓共管、通力協作的疫苗監管機制，推動疫苗監管工作向縱深發展。
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