登錄|注冊
落實安全責任 強化質量監控<br>——國家局督查組繼續在各地督查
- 作者：許琳；王蔚佳；崔
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 07:38
據中國醫藥報綜合消息 連日來，國家食品藥品監管局赴山西、湖北、北京、黑龍江督查組繼續在當地督查整頓和規范食品藥品市場秩序專項行動工作情況。
6月5日至8日，國家食品藥品監管局黨組成員、副局長張敬禮帶領的赴山西督查組分別到太原、長治、大同、晉中等地進行督查。督查組在聽取各地食品藥品監管局整規專項行動情況的匯報、查看相關資料后，又分別到山西泰盛制藥有限公司、山西太行藥業有限公司、山西亞寶藥業太原制藥有限公司、山西奧瑞生物材料有限公司等企業現場檢查。檢查中，督查組詳細了解了企業自查自糾情況、監管部門檢查情況和對企業整改的監督情況，現場查看了藥品、醫療器械生產工藝流程、原料來源及產品檢驗等情況。張敬禮強調，質量是企業的生命，也是企業發展的關鍵。藥品生產企業一定要牢固樹立企業作為“藥品安全第一責任人”的意識，強化質量管理，規范經營行為，以良好的產品質量贏得市場，確保公眾用藥安全。督查組還深入晉中市靈石縣靜升鎮衛生院、馬和鄉大眾連鎖藥店及馬和村衛生所等單位，檢查了農村藥品“兩網”建設情況，認真查看了藥品購進記錄、使用管理制度及存儲條件。此外，督查組還就如何改進藥品管理制度以及加強藥品質量實時監控等問題，向企業提出指導性意見。
6月7日晚，赴湖北督查組向湖北省政府和省食品藥品監管局反饋了督查情況，反饋報告在督查組組長、國家食品藥品監管局黨組成員、副局長惠魯生講話的基礎上肯定了湖北省前一階段的整規專項工作，以及在創新農村藥品“兩網”建設、提高藥品檢測車應用效率等方面取得的成績，并就下一步整規專項工作交換了意見。督查組還對當地政府對食品藥品監管工作的重視予以肯定，并指出，要進一步落實“地方政府負總責，監管部門各負其責”的要求，把食品藥品市場專項整治和監管工作提高到一個新水平。此前，督查組分別深入黃岡市蘄春縣和羅田縣檢查工作。在蘄春縣，督查組深入李時珍藥業、蘄春醫藥公司等企業檢查了工業生產、包裝和商業物流、倉庫存儲等情況。在羅田縣，督查組重點檢查了農村藥品“兩網”建設運行情況，查看了鄉衛生院藥械使用記錄和藥品購銷記錄等。
6月7日至8日，赴北京督查組繼續深入7家藥品和醫療器械研制、生產、流通企業進行督查。通過現場檢查及與企業負責人座談，督查組發現，各企業對藥品監管部門開展專項行動普遍表示歡迎，很多企業通過北京市藥品監管局深入細致的工作，提高了誠信守法意識和質量責任意識，大幅提升了整體質量管理水平。如北京雙鶴藥業有限公司在企業內部各部門之間進行GMP互檢，并建立起了企業內部藥品不良反應監測醫學部。督查組認為，北京市藥品監管局利用自身優勢，結合首都特點，將專項行動與日常監管相結合，不斷創新監管理念、方法和手段，充分利用數字信息系統等技術，實現了科學、規范、有效監管，并建立起一套切實可行的長效機制。該局根據產品風險度和企業誠信度，確定不同的監管等級，實行紅、黃、綠色標管理的做法值得肯定。
6月6日至7日，赴黑龍江督查組到大慶、綏化進行督查，并與大慶市、肇東市政府和當地食品藥品監管局部門、黑龍江福和華興制藥集團股份有限公司有關人員座談。7日，督查組與黑龍江省食品藥品監管局交換了意見。幾天來，督查組共檢查1家藥品研制企業、3家藥品生產企業、2家醫療器械生產企業、7家藥品流通企業、5家藥品使用單位和2處農村藥品供應網點。督查組認為黑龍江省食品藥品監管局積極推動整規專項行動，部署細致，工作開展扎實到位，在派駐駐廠監督員、藥品生產企業規范化實驗室創建、農村藥品“兩網”建設和特殊藥品監管等方面工作均有所創新，全省藥品市場秩序逐步好轉，整規專項行動取得了階段性成果。
×
右鍵點擊另存二維碼！
網民評論
歡迎
登錄
-
為你推薦
?2017中國食品藥品網京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有