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甘肅省政府加強藥品安全監管工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SDA網站
- 2014-09-06 07:39
為認真貫徹《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》精神，有效防范藥品安全事故，近日，甘肅省政府辦公廳批轉省食品藥品監督管理局關于進一步加強藥品安全監管工作意見的通知，著力健全藥品安全監管長效機制。
一是提高思想認識，加強組織領導。各級政府和各有關部門要從保障公眾用藥安全、維護社會穩定、促進經濟社會協調發展的高度，充分認識加強藥品安全監管工作的重要作用，切實加強組織領導，從群眾最關心、最直接、最迫切需要解決的實際問題入手，深入分析并研究解決藥品安全突出問題，正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，維護政府藥品安全監管的公信力，確保人民群眾用藥安全。
二是完善責任體系，抓好責任落實。各級政府和各有關部門要積極推動建立健全“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業作為第一責任人”的藥品安全監管責任體系，并將藥品安全監管納入目標考核體系，切實抓緊抓好。要建立藥品安全工作組織領導機構；嚴格落實行政領導責任制和責任追究制；創造良好的執法環境；各有關部門要切實履行監管職責，加強協調溝通，形成監管合力。企業要強化自律意識。要建立健全質量保障體系。充分發揮行業協會自律作用，引導和約束企業誠信生產經營。
三是突出關鍵環節，深化專項整治。各級政府、各有關部門要按照國家和省政府有關整頓和規范藥品市場秩序的工作部署，以消除藥品安全隱患為重點，切實加強藥品研制、生產、流通、使用等關鍵環節管理，深入開展藥品安全專項整治。要完善藥品審批制度，扎實開展藥品注冊現場核查、藥品批準文號清查和藥品說明書標簽修訂等工作，建立規范有序的藥品注冊工作秩序，規范新藥品、仿制藥品的申報程序，堅決打擊虛假申報行為，糾正藥品注冊申報中存在的問題。要全面檢查《藥品生產質量管理規范》執行情況；嚴格監督實施《藥品經營質量管理規范》；貫徹落實《甘肅省植入性醫療器械監督管理規定》；高度重視農村藥品安全工作，借助社會力量和現有監督資源，加大財政支持力度和經費投入，切實強化農村藥品安全監管。
四是加強基礎建設，提高監管能力。各級政府要結合實施《國家食品藥品安全“十一五”規劃》，充分利用現有資源和基礎，落實并增加對藥品安全監管基礎設施建設國債項目配套資金的投入，加快藥品監管行政執法部門和技術支撐體系建設，改善基層監督執法條件。要加大對藥品安全監管工作日常經費和專項經費的投入，逐步提高經費保障、藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平。
五是完善制度保障，堅持依法行政。要結合貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》，抓好藥品安全方面政府規章的制定和修訂工作，加快完善藥品安全法律法規體系。
六是加強隊伍建設，推進廉政建設。各級政府和各有關部門要加強藥品安全監管隊伍建設，充實執法力量，加大培訓力度，不斷提高業務能力和執法水平。要加強對藥品安全監管重點崗位干部的管理，實行定期交流制度；對監管人員的監督、管理、培養、使用要實行民主決策，做到公開透明。強化主要負責人作為黨風廉政建設第一責任人的制度，落實黨風廉政責任制和責任追究制。
甘肅省食品藥品監督管理局要求各地要抓住意見出臺的有利時機，積極爭取地方政府支持，盡快明確地方政府在藥品安全監管中的主體責任，將藥品安全監管工作納入地方政府目標考核體系，推動建立責任清晰的“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業作為第一責任人”的藥品安全監管責任體系，深入推進藥品專項整治行動，建立健全藥品安全監管長效機制，確保人民群眾用藥安全。
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