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食品藥品監管系統全力保障救災<br>----隨時保證災區藥品的質量安全、供應充足
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:40
據SFDA網站訊 2008年5月12日四川汶川地震發生以來，食品和藥品成為災區最必需的物品。為全力保障災區人民的生命物資，國家食品藥品監督管理局組織全系統在第一時間內開展工作，全力保障救災。
5月12日下午，地震災情發生后，國家食品藥品監督管理局立即啟動一級響應。根據國務院救災專題會議的部署和要求，國家局連夜召開會議，成立了以局長邵明立為組長的抗震救災指揮領導小組。在堅持保證藥品質量的原則下，國家食品藥品監督管理局一方面配合有關部門做好藥品保證供應，一方面積極組織協調企業做好救災藥械的儲備、生產和捐贈，隨時保證災區藥品的質量安全、供應充足和捐贈的針對性。
國家食品藥品監督管理局各司室也在各自業務范圍內積極迅速地開展工作。醫療器械司對與抗震救災有關的器械產品生產和庫存情況進行了調研，并積極協助國家發改委做好抗震救災所需醫療器械的相關工作。辦公室在加強應急值守和信息報送方面對局機關各司室和直屬單位提出了要求。藥品安全監管司要求藥品評價中心對抗震救災藥品，特別是外傷急救、抗感染等藥品進行重點監測，做好藥品群體不良反應的上報和應急處置工作。藥品注冊司按照法定程序調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發程序，在確保產品質量的前提下，優先安排批簽發。除目前需要的破傷風人免疫球蛋白外，對以后救災工作中可能需要的人血白蛋白、乙腦疫苗、甲肝疫苗等產品的批簽發，都照此進行調整，以保障抗震救災工作需要。目前，已將15萬支破傷風抗毒素及破傷風免疫蛋白等相關產品供應災區。
考慮到大規模的傷員救治中用于急救的麻醉藥品數量將急劇增長，5月13日上午，國家食品藥品監督管理局做出緊急部署，緊急調撥災區需要的麻醉藥品。
震后，國家食品藥品監督管理局第一時間與四川省局和成都市局取得聯系，了解災區食品藥品等急救物資的供應情況，并立即指定了當地的專門聯系人，隨時溝通信息。5月13日凌晨3點，接收到首批四川災區急需的藥品和醫療器械清單后，國家食品藥品監督管理局立刻對導尿管、輸液器以及骨折用的夾板、升壓藥、止血藥、抗生素以及急需血液等供應工作進行了全面部署，并隨即與國家發改委溝通，調撥儲備藥品，運送至災區。
5月13日，國家食品藥品監督管理局發出緊急通知，要求四川、云南、甘肅、陜西、重慶等受災省（市）局迅速成立抗震救災應急指揮機構，全力投入抗震救災工作，落實加強應急值守和信息報告工作，加大對食品藥品安全監管和市場巡查的力度，重點對抗震救災急需和捐贈藥品、醫療器械加強監督檢驗，從嚴把關。同時配合有關部門制定急需藥品和醫療器械的目錄，積極籌集急需藥品和醫療器械。當日，上述工作都已全面啟動。因災受損企業也積極恢復生產，加班加點保證急需藥械的供應，開展生產自救和捐贈工作。
與此同時，按照國家食品藥品監督管理局統一部署，非災區省（自治區、直轄市）局也積極落實部署，做好抗震救災有關工作，加大市場檢查力度，加強對救災食品、藥品、醫療器械的監督檢驗，如上海市局篩選指定了23家有資質的醫療器械生產企業，要求充分做好生產供應準備；天津市局對所有發往災區和用于救災的藥品、醫療器械生產企業進行現場檢查、檢驗；湖北省局與省紅十字會聯合加強對捐贈藥品的質量安全監管。同時各地密切關注轄區企業對抗震救災急救藥品和醫療器械的生產經營和庫存情況，特別是對抗生素、外傷藥品和一次性輸液器等醫療器械進行摸底調查，保證供應。
為全面保障藥品質量，部分省（自治區、直轄市）局派監督員到急需藥品生產企業，把監督關口提前。河北等地加強對捐贈藥品的出廠驗收和受捐食品藥品的質量檢驗。目前，國家局已將大部分捐贈物資通過紅十字會向四川指揮部運送，然后經由紅十字會統一調配到需要的地方，保證質量流向安全可控。
連日來，各地食品藥品監管系統還積極開展捐款活動，截至5月16日16時，全國食品藥品監管系統（含直屬單位）已向災區捐款337.43萬元，協調相關企業捐助現金及藥品和醫療器械總價值達28607.27萬元。
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