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浙江省食品藥品監管局啟動藥品GSP認證檢查質量跟蹤評估
據SFDA網站訊 為動態掌握全省藥品經營質量管理規范認證工作,及時了解藥品經營企業GSP實施情況和GSP認證檢查組在認證期間的工作質量,提高GSP認證工作的有效性,確保GSP認證質量,浙江省食品藥品監督管理局藥品市場監管處與省藥品認證中心共同制定了《浙江省藥品經營質量管理規范認證檢查質量跟蹤評估辦法》,對藥品經營企業認證后GSP執行情況和GSP認證檢查員的工作質量進行跟蹤評估。
質量跟蹤評估采取飛行檢查的方式,重點對藥品經營企業是否持續按照GSP的要求開展經營活動,是否存在嚴重違反GSP的行為進行評估;對參加GSP認證檢查的檢查員是否具備應有的業務能力、工作作風和廉政紀律情況進行評估。
目前,GSP認證檢查質量跟蹤評估工作已正式啟動,這項工作的開展將有效推動該省GSP認證工作的實施,進一步規范藥品經營企業的日常經營行為,消除藥品經營領域中的質量安全隱患,提高GSP認證工作質量,以保證藥品的安全有效。
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