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福建省食品藥品監管局“四提升” 著力抓好技術支撐體系建設
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:43
據SFDA網站訊 2010年，福建省食品藥品監督管理局繼續強化藥品檢驗檢測、藥品不良反應監測、系統信息化、藥品突發事件應急處置工作，為監管工作提供有力的技術支撐。
一是提升檢驗技術水平。以“快、準、全”為目標，加大投入，進一步推進藥械檢驗能力建設，在加快檢驗效率、提高檢驗準確度和擴大檢驗范圍上有新的突破。有針對性地抽驗處方和生產工藝核查存在缺陷、不良反應病例多、銷售價格異常低廉的品種，開展疫苗流通、中藥材和飲片使用、中藥非法添加化學物質等專項抽驗工作，及時發現藥品安全隱患或質量問題的苗頭。堅持監督性抽驗與藥品檢測車有機結合，大力推廣和應用藥品快速鑒別方法。統籌抽驗品種，建立全省抽驗結果共享平臺，提高抽驗工作效率。加強藥械監督抽驗結果的運用，科學分析藥械質量安全形勢，提高藥品質量公告的水平。加強應急檢驗能力建設，提升藥械檢驗的時效性。進一步加快省藥檢所和廈門口岸藥檢所建設，做好省藥檢所醫療器械檢測機構擴項評審和資格認可等工作，積極籌備化妝品檢驗檢測計量認證的擴項及資格認可工作。
二是提升監測評價水平。以提高評價能力為重點，完善和執行聚集性信號和嚴重病例報告月分析匯總制度、死亡病例和群體事件報告專家討論會制度、死亡病例專報制度、醫療器械不良事件監測以及藥物濫用監測措施和規定。適度擴大專家委員會的組成和在各設區市的代表性，與先進的省市加大交流力度，關注并加強與國際上先進地區的監測機構的學術聯系。推進“老少邊島漁”地區監測試點工作，在每個縣（市、區）設立一個試點，實現網絡直報藥械不良反應病例。
三是提升信息化建設水平。充分運用設計成果，全面推進信息化建設。年內建成藥品生產環節、流通與使用、醫藥器械監控、藥品稽查、藥品抽驗等五個業務系統。加快開發設區市局網上審批系統，實現與省局網上審批系統數據同步。加強市、縣兩級局OA辦公系統建設，盡快實現全系統無紙化辦公。統一標準，進一步抓好36個主題數據庫，10個應用系統、11個業務域的內容填充工作。
四是提升應急處置水平。總結經驗，健全機制，進一步明確執法機關各部門、執法機關與檢驗機構之間的職責分工和工作程序，增強應急處置規定的可操作性，進一步提高應急指揮、應急協調、應急反應能力。
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