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廣東省食品藥品監管局召開2010年藥品安全監管<br>暨藥品不良反應監測工作會議
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:44
據SFDA網站訊 日前，廣東省藥品安全監管暨藥品不良反應監測工作會議在肇慶市召開。會議傳達了2010年全國藥品安全監管工作會議精神，總結了2009年藥品安全監管、藥品不良反應監測等工作，部署了2010年藥品安全監管、藥品不良反應監測、“三會”（廣州亞運會、亞殘運會和深圳世界大學生運動會）藥源性興奮劑專項治理等工作。
會議強調，全省監管系統要提高三個方面的思想認識：一要充分認識安監工作在藥品監管工作中的重要地位；二要正確認識和處理好監管與服務的關系；三要積極應對新的監管體制變化。
會議要求，全省藥品安全監管工作要進一步加強藥品生產監管，強化生產環節的監督檢查，加強對疫苗、血液制品和中藥注射劑等高風險產品生產監管，繼續全面深入實施受權人制度。做好新版GMP頒布實施相關工作，加強基本藥物生產的日常監管，建立基本藥物生產質量保障機制，按照國家食品藥品監督管理局部署做好《藥品生產許可證》換證工作；進一步加強特藥監管，開展藥源性興奮劑專項治理，加強特藥日常監管，加強對放射性藥品使用環節的監管；進一步加強醫療機構制劑監管，組織開展《醫療機構制劑許可證》換證工作，積極探索醫療機構制劑區域性集中配制工作；進一步加強藥品研究監管；進一步完善監管長效機制；進一步推進藥品電子監管工作。
與會代表還圍繞藥源性興奮劑專項整治、《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》換證、新版GMP（藥品生產質量管理規范）實施、國家基本藥物監管、市級ADR機構設置、體制、藥品安全監管等重點工作等內容進行了討論。
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