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建設福建省食品藥品監督管理局加強信息化監管平臺建設<br>不斷提升藥品監管水平和效能
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:44
據SFDA網站訊 福建省食品藥品監督管理局不斷加大科技投入，完善平臺建設，加強藥品安全信息管理和綜合利用，提升藥品監管水平和能力。
一是加快食品藥品信息化監管平臺建設。推進全系統門戶網站群的建設，優化整體設計，豐富網站內容，健全網站內部管理和信息收集采編，簡化服務規程。不斷完善行政審批系統，定期公布許可信息，完善對外信息查詢系統，方便群眾查詢。
二是推進遠程電子監管平臺建設。推動藥品生產非現場監管信息系統建設，重點做好中藥注射劑、血液制品、疫苗、麻醉藥品、精神藥品等高風險藥品電子監管工作。同時在全省范圍內實施基本藥物目錄全品種電子監管，把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監管網絡。加快福州、廈門、泉州市電子監管試點進程，盡快完成企業接口開發、基礎數據匹配、企業數據正常傳導等工作，并在總結試點經驗的基礎上進行全省推廣。推進藥品批發、零售連鎖企業網上監控，將疫苗經營企業、基本藥物配送企業和新開辦藥品批發企業納入電子監管碼實施范圍。努力實現對藥品生產出廠、流通、運輸、儲存、配送至醫療機構使用全過程的動態監控。
三是建立完善藥品、醫療器械稽查抽驗聯動機制和信息平臺。將藥品抽檢與日常監督檢查相結合，及時通報、傳遞假劣藥品信息和違法案件線索，提高快速反應能力。同時將稽查動態、藥品質量公告以及各大媒體公布的假劣藥品信息添加到信息庫中，完善假劣藥品信息收集，提高稽查收件的針對性和準確性。實現抽驗信息快速傳遞和資源共享，避免重復抽驗，盲目抽驗，提高檢驗資源的利用率。
四是加強藥品安全預警信息平臺建設。建立健全全過程風險監測網絡，確定風險監測站點，組建風險評估專家隊伍，定期開展藥品安全風險評估，建立風險評估數據庫，提前預測并消除藥品安全風險隱患。進一步增加監測點，擴大監測覆蓋面，不斷提高監測水平。對監測中發現的不穩定因素，開展風險分析評價及時做出預測，對可能發生和可以預警的突發事件及時進行預警，做到“早發現、早報告、早評價、早控制”，建立完善預警信息通報與發布制度。充分利用各種媒體和手段，及時統一發布預警信息和藥品安全信息，努力構建全覆蓋的預警信息網絡。
五是大力推進應急預警技術平臺建設。建立健全應急管理組織，明確分工、明確責任，積極開展工作，進一步完善應急預案：加強應急演練，提高應急人員業務水平，確保發生藥品安全突發事件時能夠迅速應對，妥善處置；提高應急保障能力，形成指揮得當、反應靈敏、協調有序、運轉高效的應急處理機制。
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