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山東省全面實施基本藥物不良反應重點監測工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:44
據SFDA網站訊 為貫徹實施國家基本藥物制度，加強基本藥物質量監管，山東省藥品不良反應監測中心采取有效措施，全面推進基本藥物不良反應重點監測工作。
一是制定《2010年山東省藥械安全性重點監測方案》。根據方案要求，將《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版）的307個品種和《山東省增補藥物目錄（2010年版 農村基層部分和社區部分）》的216個品種，共523個品種列入2010年全省藥品不良反應重點監測藥品；要求市中心采取整體監測與遴選骨干單位重點監測相結合的方式推動基本藥物不良反應的報告工作；省中心與專家、技術骨干聯合定期對基本藥物不良反應進行分析評價；并對重點監測的實施進度作了詳細安排。
二是開展基本藥物不良反應重點監測技術培訓。召開藥品不良反應重點監測工作研討會，對17市中心的技術骨干進行培訓，并對全省基本藥物不良反應重點監測工作進行具體部署。明確指出基本藥物重點監測工作要按照“認識到位、扎實推進、及時報告、妥善處置”的總體工作思路，正確把握、妥善處理基本藥物重點監測與全省不良反應監測工作整體推進的關系。
三是確定專人負責基本藥物不良反應重點監測工作，對涉及基本藥物的嚴重、死亡以及突發群體不良事件，第一時間開展調查、分析、評價，并上報國家藥品不良反應監測中心、省食品藥品監督管理局及相關部門。
四是加強基本藥物不良反應分析評價。組織技術骨干成立基本藥物不良反應專項評價小組，對通過不良反應監測網收集到的基本藥物不良反應信息進行匯總、分析、評價，定期撰寫評價報告，為藥品安全監管和合理用藥提供科學依據。
五是加大宣傳力度。在省中心網站和《山東藥物警戒》上增設基本藥物不良反應監測專欄，包括基本藥物目錄、相關法規文件、培訓課件、國家基本藥物處方集和應用指南等內容，不斷提高社會認知度，營造良好氛圍，推進監測工作。
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