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湖南省正式啟動基本藥物全品種電子監管工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:45
據SFDA網站訊 日前，湖南省食品藥品監督管理局對省內77家基本藥物生產企業進行電子監管培訓，正式啟動基本藥物全品種電子監管工作。根據工作部署，自2011年4月1日起，省內所有基本藥物生產企業必須在所生產的基本藥物最小銷售包裝上噴（貼）統一的藥品電子監管碼，并按規定進行監管碼信息采集和報送。通過實施基本藥物全品種電子監管，力求取得如下成效：
一是進一步落實生產企業質量責任，促進生產企業嚴格落實質量管理規定，切實保證藥品質量。
二是實現基本藥物在線監控。實施基本藥物電子監管后，將依托互聯網和計算機系統，以全程核注、核銷的方法，建立藥品生產、流通、使用全過程動態監管的網絡平臺。藥品監管部門通過計算機管理系統、執法裝備等工具，實施藥品出廠、流通、儲存直至配送醫療機構、銷售給消費者的全過程監控，并通過終端移動執法，實時查詢掌握上市入網藥品的真偽、品種基本信息和生產、銷售、庫存等情況，大大提高監管執法效率。
三是有利于保護消費者利益。消費者可通過手機、固定電話、登錄互聯網等方式進行終端查詢，可獲得藥品通用名、劑型、規格；生產企業、生產日期、生產批號、有效期；生產企業生產經營許可證、使用說明、注意事項等相關信息。通過電子監管碼的查詢，不僅可查明藥品的真偽，也可及時向藥監部門舉報，進行維權。
四是提高對藥品不良事件的處置能力。遇到藥品不良反應或質量問題時，藥監部門可通過信息預警系統，實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品生產、經營、庫存以及流向情況，可迅速追溯和召回問題產品。此外，通過預警系統，藥監部門可對藥品銷售數量異常情況實施預警，也能對某種藥物短時間大量售出而發出可能出現某種疾病流行進行預警，從而為消費者安全放心地使用基本藥物提供保障。
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