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青海省食品藥品監管局開展醫療機構制劑監督檢查工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:48
據SFDA網站訊 為進一步加強醫療機構制劑配制質量監督管理，保證公眾用藥安全，近日，青海省食品藥品監督管理局組織對轄區內8家省級醫療機構制劑室進行監督檢查。
執法人員主要結合2010年醫療機構制劑室換證后的整改情況，對已核發制劑批準文號品種的數量、規格、配制地點等情況進行核實，督促醫療機構制劑室建立管理檔案，切實加強醫療機構制劑的監督管理工作，促進醫療機構的規范管理和健康發展。
針對檢查中存在的問題，檢查組要求各醫療機構自覺提高依法配制制劑的意識，規范配制行為，完善各項規章制度，建立健全制劑質量保證體系，嚴格按照批準的處方、工藝、質量標準以及包裝、標簽、說明書格式的要求進行配制生產，積極開展醫療機構制劑品種的不良反應監測工作，嚴禁自行銷售或變相銷售醫療機構配制制劑，不得發布廣告等。
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