遼寧省食品藥品監管局強化醫療機構藥品質量監管工作
據SFDA網站訊 2012年以來,遼寧省食品藥品監督管理局以貫徹實施《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》為契機,采取多種措施,不斷強化醫療機構藥品質量監管,全省醫療機構藥品質量管理水平進一步提高,有效保證了人民群眾用藥安全。
一是完善制度體系。依據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,結合本省實際,對原有的《醫療機構藥品質量管理體系檢查評價制度》等相關制度進行修訂與完善,并出臺了《醫療機構藥品質量管理年度自查報告制度》,通過完善的制度體系促使醫療機構不斷提高質量意識和責任意識,規范藥品質量管理和使用行為。
二是健全監管檔案。組織開展大規模的調查摸底工作,進一步摸清醫療機構監管底數,并分類健全監管檔案,全省共建立健全醫療機構監管檔案34700余份,進一步夯實了醫療機構監管工作基礎。
三是強化監督檢查。本著整頓與規范相結合、專項整治與日常監管相結合的原則,制定印發了《遼寧省醫療機構藥品監督檢查實施方案》,組織開展了醫療機構違規使用無批準文號藥品專項檢查。
四是開展監督抽驗。堅持把醫療機構藥品質量監督抽驗作為監管工作重點,不斷強化監督抽驗的針對性和靶向性,提高藥品質量安全控制水平。
下一步,遼寧省食品藥品監督管理局將進一步加大《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的貫徹實施力度,積極開展宣傳和培訓工作,推動醫療機構建立健全藥品質量管理體系,完善藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度,進一步提高藥品質量管理水平,確保人民群眾用藥安全。
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