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陜西省局開展醫療器械經營產品安全風險排查和市場秩序整頓
日前,陜西省食品藥品監督管理局召開全省醫療器械經營產品安全風險排查和市場秩序整頓活動電視電話會議,決定從203年8月初至10月底開展以嚴厲打擊違法違規經營醫療器械行為,規范醫療器械經營市場秩序,保障醫療器械流通環節產品質量安全為主要內容的專項排查整頓活動。
本次活動排查范圍為轄區內醫療器械專營企業,醫藥批發和醫藥連鎖經營醫療器械企業。重點排查一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑共9類品種。
會議要求,一是要將這次排查整頓活動和當前全省開展的藥品安全監管“掃雷”和藥品“兩打兩建”活動緊密結合起來,作為全省藥監系統的重點工作來抓;二是要突出一個"嚴"字,切實做到強化責任、嚴抓嚴管、務求實效。對在排查整頓中發現的問題要一查到底,追根溯源,依法進行查處;三是各單位要認真對待這次排查整頓工作,切實做好對下級部門和工作人員的檢查、抽查工作,嚴防在排查整頓活動中走過場;四是要通過開展這次活動,切實增強企業的法律意識和責任意識,規范企業的經營行為,確保醫療器械產品質量和公眾用械安全有效。
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