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北京市食品藥品監管局部署<br>兒童用醫療機構制劑質量標準提高工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：CFDA網站
- 2014-09-06 07:53
據CFDA網站訊 日前，北京市食品藥品監督管理局召開專題會議，部署兒童用醫療機構制劑質量標準提高工作。全市40余家持有兒童用制劑品種的醫療機構、北京市藥品審評中心及部分區縣食品藥品監督管理局相關負責人參加。
會上，北京市食品藥品監督管理局介紹了全市兒童用醫療機構制劑質量提高工作進展情況，重點就規范制劑說明書、降低兒童用藥風險等工作作出部署。會議要求相關單位深入分析兒童用制劑臨床應用情況，借助技術審評和臨床專家資源，明確兒童用制劑適應癥，細化用法用量，補充不良反應、禁忌和注意事項等安全性內容，完善說明書信息，從而降低兒童用藥風險及不良反應發生率，確保兒童用藥安全。
兒童用醫療機構制劑質量提高工作已列入北京市食品藥品監管局2014年重點工作任務。按計劃，首批集中規范說明書的品種為新版制劑規程收載的40個兒童用制劑，涉及近600個制劑批準文號，在全市40余家醫療機構配制使用。
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