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石家莊市全面部署藥械質量安全誠信體系建設工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:23
日前，河北省石家莊市政府召開全市全面推進藥械質量安全誠信體系建設動員大會，部署藥械質量安全誠信體系建設工作。
會上，宣讀了《石家莊市藥品醫療器械生產經營和使用單位誠信體系建設實施方案》和企業倡議書，5家單位代表藥械企業與石家莊市局簽訂了藥械質量安全誠信體系建設工作責任狀。
《誠信體系建設實施方案》明確，全市藥械企業誠信等級分為“誠信、基本誠信、失信、嚴重失信”四級。對評為“誠信”的單位，在法律法則允許的范圍內，優先辦理行政審批、審核手續，由食品藥品監管部門授予誠信牌匾。對評為“基本誠信”的單位，加強日常監督檢查，促進其盡快提升誠信等級。對評為“失信”的單位，食品藥品監管部門將依法查處并予以警示，實施重點監管，對不良行為記錄項的整改情況進行事后回查，增加日常監管和抽驗頻次，擴大檢查范圍。對評為“嚴重失信”的單位，依法查處并公開曝光，立即實施特別監管，增加監管頻次，擴大檢查范圍，督促其短時間解決失信突出問題，消除安全隱患。石家莊市食品藥品監督管理局將利用局網站或報刊等媒體，每年公布藥械質量安全誠信等級年度考評結果。如遇企業或單位出現重大違法違規情況，隨時調整誠信等級，并進行公布。
會議確定誠信體系建設工作分為宣傳發動、首批實施、整體推進、總結提高四個階段進行，2010年9月至2011年6月，將在藥械生產企業、藥品批發與零售連鎖企業、醫療器械植入類經營企業、縣（區）級三甲以上醫療機構開展藥械質量安全誠信體系建設；2011年7月～12月，在全市藥械企業、醫療機構中整體推進藥械安全誠信體系建設，全部建立企業誠信檔案，形成運行規范、科學有效的誠信等級考評和分類監管工作機制；2012年1～12月，進行查遺補缺，不斷完善藥械質量安全誠信約束與運行機制，健全誠信體系建設工作規范。
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