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揚州市局督查藥品生產企業不良反應報告和監測工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：CFDA網站
- 2014-09-06 07:31
為加強藥品生產企業不良反應報告和監測工作，促進企業履行藥品安全第一責任人的責任和義務，近日，江蘇省揚州市食品藥品監督管理局對轄區內重點藥品生產企業藥品不良反應報告和監測工作開展專項督查。
此次專項督查涉及4家重點藥品生產企業，著重了解和掌握企業藥品不良反應的組織管理、報告與處置、重點品種監測、評價與控制四個方面內容，現場檢查了企業的不良反應報告和監測管理規程、報告和監測工作制度、組織機構圖、專職人員配備情況、自行上報不良反應報告例數以及定期安全性更新報告上報及時性等。對檢查中發現的個別企業存在上報不良反應積極性、主動性不足、未配備專職人員、未建立相應的考核制度等問題，已責令相關單位限期整改.同時,要求各藥品生產企業重視不良反應監測工作，增強不良反應監測意識和水平。
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