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南充市高坪區局探索運用零售藥店電子處方管理
- 作者：王茂梅
- 來源：
- 2016-09-14 10:01
零售藥店是藥品流通領域的重要環節,也是藥品直接流向病人的前言陣地。長期以來，因零售藥店無法獲得處方，造成零售藥店不憑處方銷售處方藥現象嚴重，這一直也是困擾監管部門和廣大消費者的技術難題。隨著信息技術的進步、區域監管信息化的發展，信息平臺的建立為執法部門科學監管和群眾合理用藥提供了新的手段。四川省南充市高坪區食藥監管局在“三提升”工程,即提升食品藥品安全治理能力、提升群眾安全感和滿意度、提升食品藥品產業素質的深度推進中，創造性地提出零售藥店電子處方運用管理系統建設工作，有效破解群眾在零售藥店購買處方藥的不便,同時也進一步規范了藥品零售企業的經營行為。
藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全。為保障廣大群眾用藥安全有效，2000年1月1日國家藥品監督管理局頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》和《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，將藥品按處方藥與非處方藥分別進行管理，同時規定處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。自藥品分類管理實施以來，隨著執法部門對處方藥監管的不斷加強，有效避免了藥物濫用，對促進合理安全用藥起到極大的促進作用。但是，作為執法監管部門，在日常監管中不難發現零售藥店在處方藥管理中仍然存在一定的問題，值得深思。
日常監管，市場上當前零售藥店處方藥管理問題突出
高坪區食藥監管局藥品和醫療器械監管股執法人員在日常執法檢查中發現，全區零售藥店處方藥管理問題突出。一是部分零售藥店對規定藥品未嚴格憑處方銷售。目前，國家總局和省局要求：注射劑、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、部分抗菌藥等十一類藥品必須憑醫生處方銷售。由于零售藥店從業人員沒有處方權，而醫療機構的處方又很少外流，造成大多數零售藥店處方收集困難，部分藥點違規將處方藥直接銷售給消費者，帶來極大的用藥安全隱患。二是部分零售藥店處方藥管理不當標識不明。《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》已對零售藥店處方藥管理作出了明確規定，但在日常檢查中，執法人員多次發現部分藥店仍存在店堂內無處方藥憑醫師處方銷售、購買和使用的警示標語，處方藥與非處方藥、非藥品等混放，處方藥開架銷售,處方藥在公眾媒體發布廣告，供貨方資質收集不齊，未建立健全藥品驗收、銷售記錄等問題，這些都給消費者合理選用處方藥、非處方藥造成了一定影響和誤導。三是零售藥店追求利益想方設法規避監管。藥店是經營實體，部分不法商家為追求利益最大化，想方設法規避執法部門的監管，部分規避手段隱蔽性強，監管部門受執法手段限制，難以實施有效監管，使不法商販偷鉆空子。四是全區執業藥師數量不足且分布不均衡。執業藥師在處方審核、調劑及指導患者合理用藥方面起著非常關鍵的作用，但現有藥學專業技術人員中取得執業藥師資格的比例偏小，分布也不均衡，且大都不在藥品零售企業，而現有的藥店從業人員整體素質不高、專業知識缺乏、法律意識淡薄，導致執業藥師在處方藥管理方面的作用未得到有效發揮。五是消費者對處方藥管理認識不足。消費者長期以來有病不是先找醫生診斷咨詢后再按照處方配藥，而是憑經驗自行購買，尤其是常見的感冒，未形成憑執業醫師或執業助理醫師處方購買處方藥的習慣，認為憑處方銷售處方藥給自己購藥造成了不便，這樣就使零售藥店對處方收集相對困難。
認清形勢，零售藥店處方藥管理方式改革已迫在眉睫
跟零售藥店處方藥用藥隱患相對應的是醫院發展的深度不均衡。高坪區食藥局執法人員走訪全區多家醫療機構、衛生院、診所、藥房，調查發現，百姓身患疾病后往往會對與其相關的疾病方面的康復提出大量需求，不管是大病小病更多的是希望通過大醫院知名醫生的專業指導來獲取用藥診療的處方。一般正規醫院醫生的指導是在門診就醫過程中進行的，眾所周知，門診醫生是最忙的，很多知名醫生通常一天要看大量病人，分配到每一個病人身上的時間有限。
各項調查研究表明，要破除處方藥銷售管理瓶頸，必須找到一條新路子，零售藥店處方藥管理改革迫在眉睫。高坪區食藥監管局針對當前零售藥店普遍存在的問題，立足實際、銳意創新、大膽實踐、積極探索，從問題源頭入手，終于尋找到一條改革攻堅創新之路：開展零售藥店電子處方運用管理系統建設。
零售藥店電子處方是利用互聯網通訊技術,建立零售藥店和具有處方權簽約醫師之間“點對點”通訊式的實時網絡系統。是一種通過醫院局域網絡將處方傳遞到零售藥店，由藥師審核后調配發藥，作為發藥憑證的醫療電子文書。簽約醫師根據診斷情況,利用遠程網絡開具處方,實時傳至藥店,藥店憑處方售藥。
大膽嘗試，積極推進電子處方運用管理系統區域試點
零售藥店電子處方運用管理系統這一概念提出后，高坪區食藥監管局主要領導高度重視，把此項工作作為年度特色重點工作來抓，定期召開專題研究會商討工作進度，多次帶隊深入一線調查研究方案可行性。分管領導親自抓，帶領有關部門2個月內跑完了轄區280多家零售藥店，逐一摸排、調研、宣傳；同時積極向上級部門請示報告，征求技術和項目支持；主動聯系運營商，多次溝通協調，調整運行方案。經過多次開會研究、市場調研、醫院咨詢、運營商洽談，方案初步形成。高坪區零售藥店電子處方運用管理系統是利用信息化手段搭建“醫療機構—零售藥店—監管部門”平臺，借助公立二甲醫院優質醫療資源通過互聯網門診向零售藥店藥品消費者提供健康咨詢、輕癥診療和電子普通處方及指導用藥服務，設立消費者咨詢前臺、醫生服務后臺和監管平臺。通過三個平臺的建立，實現健康咨詢、診療處方、處方打印、公益宣傳和監督管理五大功能。
通過多次積極向上級部門請示，2016年年初，高坪區食藥監管局被市局確定為零售藥店電子處方運用管理系統試點單位，開始積極推進零售藥店電子處方運用管理系統試點工作。
首先,該局積極與公立二甲醫院高坪區中醫醫院協調，促成高坪區中醫醫院和富頓公司達成合作，依托高坪區中醫醫院良好的、可信賴的醫院聲譽和富頓公司強大的技術支撐，建立了“南充市零售藥店電子處方運用管理系統/高坪區中醫醫院網絡門診服務中心”作為醫生服務后臺，該后臺規劃有獨立的辦公區域，配備有專用的辦公設備和專門的互聯網絡，高坪區中醫醫院為中心配備了足夠數量的有處方權的醫師。同時，該醫院的門診醫生也可提供在線咨詢和服務，與中心的線上醫生一道形成強大、合法、可信的醫生后臺，服務于各病患消費者群體、服務于藥品零售藥店。該前臺系統由可進行語音、視頻對話及數據轉輸應用設備、打印設備、配套的桌椅和“南充市零售藥店電子處方運用管理系統高坪區中醫醫院網絡問診第X服務點”的統一標示牌組成，并通過互聯網有效的與高坪區中醫醫院網絡門診服務中心后臺進行對接。消費者在使用該系統時，能直觀的在前臺屏幕上點擊選擇線上醫師，通過視頻和語音系統與后臺醫師進行在線面對面咨詢交流，線上醫生根據病情和藥店已上傳的經營品種開具簽名的電子處方，在駐點藥師審方簽字后，向消費者銷售處方藥。通過兩個平臺的建立，構建起醫生和消費患者的有效交流渠道，為藥品消費者開具真實合法的處方提供了有力保障。
成效初顯，破解處方藥銷售監管全國性難題獲得肯定
順應時代發展，求醫問藥信息化是必然趨勢，零售藥店電子處方運用管理系統是順應這個發展趨勢、推行醫療用藥安全信息化的必然產物。實踐證明，零售藥店電子處方運用管理系統的使用不僅能使零售藥店處方藥管理安全有效，解決零售藥店購買處方藥的不便,進一步規范藥品零售企業的經營行為。而且能有效減少醫務人員的工作量，而且操作簡單、管理完善，能為患者提供更優質的服務。
試點工作開展以來，高坪區食藥監管局已在全區50余家零售藥店安裝了電子處方運用管理系統，系統運行正常，消費者及零售藥店反映良好，切實解決了藥品零售企業處方藥銷售的處方來源真實性、合法性問題，避免濫用處方藥，降低公眾用藥風險，破解了處方藥銷售監管這一全國性難題，既為食品藥品監管系統找到了“工作成效品牌化”的路徑，又為系統樹立了“互聯網+監管”模式的成功范例。
據悉，截至2016年年底，該局將推動全區280家藥店全面建成電子處方應用管理系統。加強零售藥店處方藥的銷售管理，督促企業做好藥學服務，是保障公眾用藥安全的重要措施，是一項廣泛而長期的工作，下一步該電子處方應用管理系統還將開發手機APP等進階功能，通過積極運用““互聯網+監管”思維，使系統運用更加方便。
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(責任編輯：)
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