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　　中國食品藥品網訊（記者李易真） 近日，江蘇省藥監局組織召開加快創新藥研發上市專題推進會，了解全省創新藥研發申報進展情況，并研究部署下一步工作。據悉，今年以來，江蘇省在創新藥領域取得了顯著成績，已有7款國產1類創新藥獲批，獲批數量位居全國前列。

　　推進會上，江蘇省藥監局相關職能處室、檢查分局、直屬單位依次匯報了各自在服務支持創新藥研發上市方面所開展的工作情況以及下一步的工作計劃。15家參會企業也積極發言，匯報了相關創新藥品種的臨床價值、研發申報進展，并就創新藥研發、生產、審批、銷售、入院使用等關鍵環節所面臨的困難問題提出了針對性的對策建議。

　　會議指出，江蘇省藥監局始終秉持積極主動的態度，持續加強與國家藥監局的溝通對接，全力爭取推進與全省醫藥產業創新發展密切相關的重點政策和改革試點落地落實。同時，充分發揮創新藥咨詢服務平臺的功能作用，統籌協調創新藥服務專班，為創新藥提供從研發生產、臨床試驗到成果轉化、上市應用的全生命周期支持，全方位助力創新藥的快速發展。

　　會議還提出了助力創新藥研發上市的四點具體要求：一是著力打造產業發展“政策高地”，積極承接好優化藥品補充申請、生物制品分段生產等首批全國試點任務，探索實施藥品連續制造生產試點、藥品生產企業搬遷變更“一件事”改革等一批制度性改革舉措，有效縮短產品上市周期。二是著力打造醫藥創新“服務高地”，聚焦醫藥關鍵核心技術和產業前沿領域，以及企業重點創新產品，建設細分領域專業人才庫，強化信息互通、業務銜接，幫助企業完善產品技術要求、精煉工藝流程，促進創新產品盡快上市。三是著力打造助企發展“開放高地”，鼓勵支持企業將原研藥品等引進江蘇生產，優化生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度，進一步提升藥品進口便利度。四是著力打造藥品安全“質量高地”，構建企業落實主體責任等級評估體系，綜合施策引導督促企業壓實守法合規和質量安全責任，探索開展智慧監管，提升藥品監管的精準度、風險防范的有效性，確保藥品質量安全可靠，為公眾健康保駕護航。

(責任編輯：宋莉)