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　　今年上半年（截至6月30日，下同），我國化妝品新原料備案數量達80款，較去年同期增長74%，半年備案數量已逼近2024年全年90款的總量。按此增速，今年新原料備案數量或能很快突破100款。

　　深入剖析今年上半年80款新原料備案情況，可以看出，目前，我國企業在化妝品新原料備案中占據主導地位，肽類和植物原料是化妝品新原料備案的熱門類別。與此同時，“妝食同源”的化妝品新原料因開發成本低、容易被消費者接受等優點，受到越來越多的企業關注。

　　本土企業占據主導地位

　　從備案主體來看，本土企業以69款化妝品新原料備案量占據絕對主導地位，國際企業貢獻了11款。

　　維琪科技［包含其全資子公司維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司，下同］以6款新原料備案量穩居榜首。其中，三肽-29、乙酰基六肽-97酰胺、乙酰基二肽-3氨基己酸酯，這3款肽類原料聚焦抗衰賽道；金線蓮提取物、藍玉簪龍膽提取物、獨一味提取物則深挖我國特色植物資源價值。

　　截至今年上半年，維琪科技共計成功備案18款新原料（其中1款主動取消備案）。其中，10款為肽類原料，4款來源于植物。

　　可以看出，維琪科技新原料備案呈現“肽類+特色植物”并行的格局，這與該企業在新原料研發上的戰略布局密切相關。維琪科技在持續領跑肽類原料市場的同時，積極挖掘我國特色自然資源價值，推出“源起中國”系列，其備案的4款植物來源原料，均是該系列的重要成果。

　　今年上半年化妝品新原料備案數量緊隨維琪科技之后的企業是瑩特麗和貝泰妮。其中，瑩特麗備案5款、貝泰妮備案4款。

　　作為意大利美妝代工巨頭，瑩特麗備案的5款新原料分別是聚氨酯-42、聚氨酯-102、聚酯-43、IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/雙-羥乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物、HDI/二C12-14 醇酒石酸酯/氫化二聚亞油醇共聚物，均為化學原料。

　　而深耕云南特色植物資源開發的貝泰妮，今年上半年成功備案的4款新原料，全部為植物原料，分別是白刺花籽提取物、滇牡丹籽油、馬蘭提取物、長梗冬青苷。

　　從企業的備案情況可以看出，國外企業更傾向于化學原料，而國內企業則偏好生物技術原料和植物原料。

　　肽類與植物原料備案數量爆發

　　從備案類型來看，今年上半年備案的化妝品新原料中，生物技術原料備案數量達34款，其后依次是植物原料25款、化學原料19款、動物原料2款。在生物技術原料中，肽類原料占據主導，多達14款。

　　對于這一現象，浙江中貿企業服務有限公司（以下簡稱中貿合規中心）負責人解釋：“肽類原料成備案熱門，一方面是由于其自身功效特性，另一方面也得益于已上市產品的出色表現。”

　　肽類是業界公認能夠減少皺紋產生、緊致肌膚的有效成分。一些國際品牌紛紛將肽類成分應用于產品中，珀萊雅、韓束等國貨頭部品牌也在其產品中加入了環肽成分。品牌的示范作用推動了肽類原料市場需求的增長，促使更多企業備案相關原料。

　　在植物原料領域，中草藥成為化妝品新原料的重要來源。今年上半年備案的25款植物原料中，13款來源于中草藥。例如，藍玉簪龍膽花提取物、藍玉簪龍膽提取物、紅景天苷、獨一味提取物、粗莖秦艽根提取物均屬于藏藥資源。

　　中草藥相關成分成備案熱門，很大程度上緣于中醫藥理論的長期實踐驗證。中草藥在我國有數千年應用歷史，《本草綱目》《四部醫典》等古籍中對中草藥的應用有大量記載，為化妝品新原料開發提供了理論基礎。深厚的歷史文化積淀，也為植物原料提供了文化I P與民族特色的附加值，增強了市場吸引力。

　　政策層面也為中草藥資源的開發提供了一定助力。國家藥監局于今年2月發布的《支持化妝品原料創新若干規定》提出，對結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研發的新原料提供優先審評等支持。這將進一步推動企業對中草藥資源的研究與轉化。

　　“妝食同源”概念逐漸成為熱門

　　從單個原料的備案頻次來看，今年上半年，金耳子實體提取物備案3次，位居第一；吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）、巖藻糖基乳糖、二羥基苯乙醇、紅景天苷均備案2次，并列第二。

　　值得注意的是，金耳子實體提取物、PQQ、巖藻糖基乳糖、二羥基苯乙醇均是在食品領域應用成熟的原料。

　　從更長的時間維度來看，自2021年起，金耳子實體提取物陸續被6家企業備案（詳見表），PQQ陸續被備案6次，二羥基苯乙醇與巖藻糖基乳糖均被4家企業備案。這些原料是食品類原料延伸至化妝品領域的典型代表，亦是當下熱門的“妝食同源”概念原料。

　　金耳素有“菌中燕窩”美譽，其多糖降解產物有良好的保濕性能；二羥基苯乙醇是一種天然的多羥基酚類化合物，具備顯著的抗氧化性能；巖藻糖基乳糖則是母乳低聚糖（HMO）的重要成分，具有保濕、抗炎、修復屏障三重功效；而PQQ作為第三類輔酶，能通過促進線粒體生物合成和清除自由基實現抗衰。

　　此外，縱觀2021年以來的新原料備案情況，膳食補充劑成分β-煙酰胺單核苷酸（NMN）被備案12次，是備案次數最多的化妝品新原料。

　　顯然，這類“妝食同源”原料已成為化妝品新原料備案中的“大熱門”。在中貿合規中心負責人看來，對于消費者而言，已在食品領域應用的原料作為化妝品原料使用，更具有吸引力。

　　從新原料申報的角度來看，就開發成本而言，“妝食同源”的化妝品新原料可以豁免系統毒理項目檢測。按照《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》，具有安全食用歷史的化妝品新原料，做毒理學試驗時，只需要提供皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗；皮膚變態反應試驗；皮膚光毒性試驗；皮膚光變態反應試驗等局部毒理數據。這至少可以幫助企業減少80%的毒理檢測費用，大大降低新原料開發成本。

　　因此，巖藻糖基乳糖、PQQ等“妝食同源”原料的高頻備案，本質是功效、安全、政策等要素協同作用的結果。

　　隨著合成生物學和發酵工程技術的不斷迭代，相信未來將有更多“妝食同源”原料通過“功效篩選-毒理簡化-配方適配”的路徑進入美妝領域，形成原料創新的新增量。不過，備案僅是起點，如何通過臨床驗證、專利布局與品牌敘事，將原料優勢轉化為產品競爭力，將是化妝品企業下一階段的關鍵命題。

　　【作者單位：品觀科技（武漢）有限公司】

(責任編輯：張可欣)