9月5日上午，市食品藥品監督管理局楊勁松局長、陳堯水副局長一行赴上海綠谷制藥有限公司，調研中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”的研發和上市申報情況。

　　由中科院上海藥物所和綠谷制藥聯合研制的治療阿爾茲海默癥（AD）的1類新藥GV-971已完成III期臨床研究，主要臨床療效指標達到預期，將于近期申報新藥上市。目前全球AD患者達5000萬，臨床上一直缺乏安全有效、針對性強的治療藥物，16年來國內外均無治療AD的新藥上市。GV-971為具有自主知識產權的國產創新藥，臨床研究結果顯示，其治療阿爾茲海默癥療效確切、副作用小，若能順利上市，必將填補該類藥物的空白，造福廣大患者。

　　綠谷制藥呂松濤董事長、中科院上海藥物研究所耿美玉教授介紹了971項目的進展情況，并對上海食藥監局長期以來對971項目的關注，在項目臨床研究期間給予的大力支持，以及藥品注冊處、上海藥品審評核查中心在研究資料把關、注冊法規指導、注冊進度協調等方面提供的主動服務表示由衷的感謝。

　　楊勁松局長指出971作為填補臨床空白的抗阿爾茲海默癥（AD）的1類新藥，對患者來說是很大的福音，我局將會一如既往做好把關和協調工作，全力以赴助推該新藥盡快上市。同時也希望企業在藥品即將從研發轉化為上市的關鍵時期，提高自身的使命感和緊迫感，一方面強化產品的質量意識，在向前沖的過程中打牢研究基礎，確保研究數據的真實、完整、可靠，力爭研發出能夠得到世界范圍認可的一流新藥，另一方面要平心靜氣，細化下一步工作方案，凝心聚力，加強與國家藥監部門的溝通交流，全力推進產品的上市進程。

　　本次調研對阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”的上市起到積極推動作用。市食藥監局藥品注冊處處長張清、藥品監管處處長葉寶法及兩個處室的相關同志陪同調研。