甘肅:提升醫(yī)藥企業(yè)質量負責人履職能力
日前,甘肅省食品藥品監(jiān)管局召開藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作推進會暨風險警示約談會,全省74家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構制劑室的質量負責人參加約談和培訓。
會議要求抓好藥品生產(chǎn)質量安全,強化“兩個責任”落實。全省食品藥品監(jiān)管部門要強化企業(yè)主體責任落實,把藥品質量安全作為企業(yè)的生命線、高壓線,時刻繃緊質量安全的“弦”,壓實規(guī)范生產(chǎn)的“責”;要強化屬地監(jiān)管責任落實,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,樹立問題導向,突出監(jiān)管重點,進一步加大監(jiān)督檢查力度,以檢查促管理,以管理保安全。
會議要求抓好五方面工作:一是提高認識,守住底線,提高政治站位,增強大局意識,堅持底線思維,著力實現(xiàn)藥品生產(chǎn)行業(yè)高質量發(fā)展;二是落實制度,強化責任,推動企業(yè)牢固樹立法律意識、責任意識、質量意識和誠信意識,嚴格按照藥品GMP規(guī)范組織生產(chǎn),不斷提高產(chǎn)品質量,確保藥品安全有效;三是加強監(jiān)管,嚴格履職,構建日常檢查、專項檢查和飛行檢查銜接機制,有效結合監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測,實現(xiàn)針對性、靶向性監(jiān)管,將注射劑、特殊藥品等高風險產(chǎn)品作為重點檢查對象,依法嚴查重處違法違規(guī)行為;四是適應要求,提高能力,建設一支政治強、技術精、作風硬的高素質監(jiān)管執(zhí)法隊伍,持續(xù)開展各級各類教育培訓,提高監(jiān)管隊伍的知識化、專業(yè)化水平和工作技能,更好地適應新時代藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作需要;五是服務發(fā)展,放管結合,在深化“放管服”改革中為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供強大的政策支持和技術服務,履行好政府部門服務地方經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)發(fā)展的工作責任,以嚴格的監(jiān)管、優(yōu)質的服務和過硬的技能助推隴藥產(chǎn)業(yè)做大做強。(丁怡媛)













