近日，南充市食品藥品監管局對轄區內5家藥品生產企業不良反應報告和監測工作進行專項檢查。

　　檢查組聽取了企業工作匯報，按照《藥品不良反應報告和監測檢查要點》要求，就組織機構、人員管理、質量管理體系文件等方面進行現場檢查。

　　檢查發現，5家藥品生產企業對不良反應報告和監測工作主要存在兩方面問題：一是大部分企業無醫學、臨床藥學專業背景的藥品不良反應監測專職人員；二是企業分析評價藥品不良反應報告的能力不足，對收集到的藥品不良反應報告數據分析不夠深入。

　　檢查組列出問題清單，要求企業限期整改，落實不良反應監測主體責任，配備具有醫學、臨床藥學專業背景的專職人員，進一步健全完善不良反應監測制度，對反饋的數據及時規整分析，提取風險信號并采取控制措施。（杜然浩）