天津發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施方案》
近日,天津市人民政府辦公廳印發(fā)了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施方案》,旨在鼓勵仿制藥的研發(fā)和生產,提升仿制藥質量療效,提高藥品供應保障能力,推動仿制藥產業(yè)供給側結構性改革。
方案指出,按照國家發(fā)布的鼓勵仿制的藥品目錄,天津將積極引導仿制藥研發(fā)、注冊和生產,加強研發(fā)過程指導,強化臨床用藥生產保障,避免同品種重復申報,預防研發(fā)風險。同時,積極引導企業(yè)加快開展臨床急需、供應短缺、療效確切、新專利到期藥物的仿制研發(fā)。對重大傳染病防治和罕見病治療、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,兒童用藥以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的仿制藥研發(fā)給予重點鼓勵。依托中新藥業(yè)集團有限公司、天津藥業(yè)集團有限公司等國家級企業(yè)技術中心,開展仿制藥的技術攻關。
方案提出,為了鼓勵支持企業(yè)對仿制藥的研發(fā)工作,天津還將出臺多項稅收優(yōu)惠政策。仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術、新產品、新工藝產生的研發(fā)費用,未形成無形資產計入當期損益的,在按規(guī)定據實扣除的基礎上,按照實際發(fā)生額的50%在稅前加計扣除;形成無形資產的,按照無形資產成本的150%在稅前攤銷。將2017年1月1日至2019年12月31日科技型中小企業(yè)享受研發(fā)費用加計扣除比例由50%提高至75%。仿制藥企業(yè)經認定為高新技術企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。同時,取消優(yōu)惠備案資料的事前報送要求,改為企業(yè)留存?zhèn)洳椋M一步簡化企業(yè)享受優(yōu)惠政策的辦稅手續(xù)。
方案要求,大力支持生物醫(yī)藥產業(yè)鏈上的各企業(yè)積極開展原創(chuàng)研發(fā),促進更多成果在津就地轉化,同時加快仿制藥質量和療效一致性評價工作,對臨床使用量大、金額占比高的品種給予綠色通道。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用療效明確、價格合理、通過質量和療效一致性評價的仿制藥,要為仿制藥應用提供更多應用場景,不斷完善采購和推廣各項政策,切實降低人民群眾用藥負擔,降低社會醫(yī)療成本。(記者楊菲)













