中國食品藥品網訊（記者 馮歡歡 通訊員 陳超 楊國猛） 2018年，河南省藥品不良反應（ADR）、醫療器械不良事件（MDR）、化妝品不良反應（ACR）報告總數較2017年增幅明顯，其中MDR嚴重傷害報告增長了500%，ADR報告總數和嚴重報告數均增長45%以上。通過不斷創新工作方式方法，多點發力，全省“兩品一械”監測工作實現了新突破。這是記者日前從河南省藥監局得到的消息。

　　據悉，河南省“兩品一械”工作方式方法創新、多點發力主要體現在以下四方面：

　　堅持多措并舉，數量質量均創新高。河南省食品藥品評價中心持續關注報告質量，重點關注報告月度、季度均衡性，避免突擊報告；日常加強報告審核，開展各類報告質量評估6次，確保監測報告的真實、有效和可追溯。通過召開年度工作會、工作推進會和工作謀劃會，開展多層次的實地走訪和督導調研，致力監測隊伍持續穩定和報告收集能力提升。

　　堅持問題導向，監測體系不斷完善。針對監測網絡覆蓋不夠全面、監測工作體系不夠完善等問題，原河南省食藥監局聯合原河南省衛計委下發《關于進一步加強醫療機構“兩品一械”四項監測工作的通知》，持續推進監測體系建設。在中國醫院藥物警戒系統（CHPS）部署上全面發力，全省39家醫院申報哨點，占符合條件醫院的90%以上，成功部署22家；經過初篩、遴選和能力評估，確認河南省人民醫院等首批7家機構為省級化妝品不良反應監測評價基地；在5個省轄市35家醫療機構建立了藥物濫用監測哨點，監測網絡進一步完善。

　　強化技術支撐，督促落實企業責任。河南省食品藥品評價中心對38家企業開展了ADR檢查工作，提出問題和建議372條；針對風險特點、類型，召開3次企業風險溝通/約談會；全年提取醫療器械不良事件可疑風險信號17條，召開產品風險專家討論會2次，指導5家持有人改進了生產工藝和產品設計、完善了產品說明書、提高了原料檢驗標準；提取化妝品風險信號3條，涉及抽檢不合格產品1例，已建議監管部門進一步處置；涉及包裝警示信息不完善1例，已建議生產企業完善警示信息；涉及禁限用成分警示信息1例，已向國家藥品監督管理局藥品評價中心反饋。

　　強化培訓宣傳，社會影響持續提升。河南省食品藥品評價中心舉辦7次三級醫療機構CHPS推進會、化妝品不良反應監測哨點培訓班等業務培訓班，全省三級以上醫療機構、藥械生產企業和部分二級以上醫療機構監測人員近1600人接受了專業技能培訓，提高了全省特別是地市級監測機構、基層上報單位監測、上報能力。改版河南省食品藥品評價中心中心網站、創建微信公眾號，通過大河網、河南日報等媒體APP，《河南食品藥品安全》《河南省藥械安全監測與評價》等平臺常態化發布合理用藥用械用妝警示，全年發布工作動態和各類警示信息500多篇，“兩品一械”監測社會影響力持續提升。