據河北省藥品監督管理局網站消息，2月25日，河北省藥品監督管理局召開全省藥品監督管理工作電視電話會議，總結2018年工作，部署2019年任務，統一思想，開拓進取，奮力開創全省藥品監管工作新局面。河北省市場監督管理局黨組副書記、副局長，省藥品監督管理局分黨組書記、局長許彥增作了工作報告。

　　2018年，河北省藥品抽驗合格率保持較高水平，公眾滿意度由2017年的80.22%上升到81.95%。機構改革穩步推進；藥品全生命周期監管不斷強化；隱患排查治理和嚴打整治持續深化；服務高質量發展成效明顯；隊伍建設進一步加強。組織編制了《河北省中藥材標準》，收載省內常用中藥材品種123個，填補了河北省沒有中藥材地方標準的空白。全省共收回藥品生產企業GMP證書6張，撤銷藥品經營企業GSP證書294家，組織200家企業對在產的2000多個品種進行單品種風險分析。會同公安機關開展“鐵拳2018”專項行動，查辦重大案件65起，涉案金額17億元，破獲了4·24特大制售假藥案、10·11非法銷售醫美類化妝品等大案要案。全省26家企業（826個品種）申請成為藥品上市許可持有人，6個品種規格通過一致性評價。“雙隨機一公開”實現全覆蓋，省級行政審批事項全部實現“前臺綜合受理、后臺分類審批、統一窗口出件”。與京津兩地簽署1+5區域合作協議，建立起全程幫辦服務保障和區域間產業轉移監管協作機制，支持承接京津醫藥產業轉移。

　　許彥增強調，要充分認識藥品安全工作的政治性、重要性，把藥品監管擺在市場監管的突出位置。必須進一步提高政治站位，主動把藥品監管放在市場監管的突出重要位置，列為“一把手工程”，守牢安全底線，以一市、一縣藥品安全確保全省藥品安全。要充分認識藥品監管形勢的嚴峻性、復雜性，全面落實“四個最嚴”要求。把“從嚴監管”作為常態，貫穿于藥品監管工作各環節、全過程。要充分認識藥品監管任務的特殊性、艱巨性，全面加強藥品監管工作。各市縣要確保配齊配強配足監管機構、監管力量、監管資源、監管經費，確保藥品監管責任在基層得到真正落實，監管工作得到真正加強。要充分認識藥品監管工作的長期性、系統性，充分發揮大市場監管優勢。必須牢固樹立系統思維，樹立全系統一盤棋思想，形成嚴格監管的閉環鏈條，把大市場監管優勢充分發揮出來，監管成效充分體現出來。特別要加強社會面排查和管控，全力消除無證照生產經營主體和假冒偽劣藥品，嚴防在轄區內形成制假售假區域和規模性“黑窩點”。

　　2019年河北省藥品監管工作圍繞“堅持一個理念、堅定兩大目標、落實三個責任、做好四方面工作、加強五項建設”開展，奮力譜寫新時代藥品監管工作新篇章。堅持一個理念，即堅持為民、從嚴、科學、創新、協同的工作理念。堅定兩大目標，即堅定嚴監管、守底線、保安全，優服務、追高線、促進產業高質量發展兩大目標。落實三個責任，即嚴格落實質量安全企業主體責任、部門監管責任、地方屬地管理責任三個責任。做好四方面工作，即切實做好行政監督、技術監督、網絡監督、社會監督四方面監督工作。加強五項建設，即著力加強監管機構體系建設、制度機制建設、技術支撐能力建設、信息化建設、隊伍素質和黨風廉政建設五項建設。

　　許彥增要求，2019年全省藥品監管系統要重點做好以下五個方面的工作：

　　——完善監管體系，加強監管力量。切實履行好本級事權明確的法定職責，做到藥品監管力量不削弱、有加強；加強藥品執法力量，要在市場監管綜合執法隊伍中，設立藥品執法檢查支隊；完善監管制度體系，做好“兩法兩條例”宣傳貫徹，加快推進監管制度的立改廢釋工作，著力構建科學完備的藥品監管制度體系；加強藥品安全考核，強化落實藥品安全各方責任。

　　——加強日常監管，全力保障安全。要明確日常監管人員，將各專業口所有監管對象的日常監管責任明確到層級、部門、崗位和人員，確保無遺漏、全覆蓋；實施分類計劃監管，制定分級分類檢查計劃，確保檢查質量；創新監管方式，推進日常監管標準化、規范化；實施公示化監管，今年上半年，要在所有企業懸掛公示牌，公示監管責任人、舉報電話等信息；深化專項整治，切實解決好影響群眾用藥安全的痛點難點焦點問題；通過多種渠道擴大案件線索來源，強化行刑銜接，堅決查處大案要案。發揮社會群防群控、部門聯合聯動、企業自律互律的作用，營造全社會齊抓共管的共治格局。

　　——深化隱患排查，嚴防嚴控風險。強化風險隱患動態排查，摸清監管對象底數、風險隱患底數，對監管責任人和監管措施做到心中有數，確保每一項風險隱患化解整改到位、動態歸零；加強風險研判交流，建立風險會商機制。嚴防區域性風險、系統性風險、“潛規則”風險、輿情應對不當風險，逐一予以化解消除。

　　——實施智慧監管，強化技術支撐。加快推進數據中心升級、數據核準以及信息系統對接整合，開發建設藥品流通追溯系統，探索建設藥品生產非現場監管系統，逐步實現智慧監管；加強抽驗監測，加大對使用范圍廣、不良反應集中、投訴舉報多的重點品種抽驗力度；加強不良反應監測哨點建設，落實藥品上市許可持有人直接報告制度；加強監管科學研究，提高監管科技水平。

　　——優化審評審批，促進產業高質量發展。深化藥品醫療器械審評審批制度改革，提高產業核心競爭力；推進審批服務“馬上辦、網上辦、就近辦、一次辦”，不斷優化營商環境；積極推進產業規模化、集約化發展，落實《關于鼓勵藥品零售連鎖企業發展的指導意見（試行）》，鼓勵藥品零售經營規模化、規范化發展，各市零售連鎖率力爭提高10%以上。研究制定促進河北省醫藥產業高質量發展的政策措施。

　　許彥增強調，全省藥品監管系統要提高政治站位，扎實履職盡責，提升能力素質，錘煉過硬作風，確保圓滿完成各項目標任務。一要切實落實各方責任，堅決落實部門監管責任，壓實企業主體責任，夯實屬地管理責任；二要切實加強隊伍專業能力建設，加強監管隊伍教育培訓，發揮檢驗檢測等技術支撐機構優勢，加快推進職業化檢查員隊伍建設；三要切實加強黨風廉政和作風建設，加強政治建設、作風紀律建設、藥品監管文化建設和黨風廉政建設，打造忠誠、干凈、擔當的干部隊伍。

　　會議通報了全省藥品監管技術支撐領域表現突出單位和個人，石家莊市局、保定市局、遷安市局和此次通報表揚的省藥品檢驗研究院課題組、張家口市食品藥品檢驗中心等5個單位作了會議交流發言。