“4+7”集采落選產品命運如何?
2月26日,廣州藥品集中采購平臺發布《關于做好第三批醫保集團談判有關事項的通知》,談判范圍基本為“4+7”集采“通用名+劑型”涉及的未中選藥品,具體包括:
1)參加國家集中采購談判落標的最高價品種(共23個品種,其中外企20個、內企3個);
2)其他通過一致性評價的藥品(5個品種11個品規);
3)其他GMP品種。通知中明確指出談判規則是“聯動經上海確認得價格確定談判成交品種”。
我們關注到,在4+7集采中報價最高而落選的23品種、32個品規,出現在談判范圍中,如下表所示:


這張表格中,除了3個國內藥企(齊魯、華海、大安)以外,其余都是外資藥企,包括輝瑞的立普妥、絡活喜、阿斯利康的可定、賽諾菲的波立維、益普生的思密達等等,這些藥品,在國內市場上一直是領先的一線品牌,也都因為在4+7集采中報價最高而落選。
“4+7”落選產品在廣州GPO中的命運
同時,業界也一直都在關注,這些落選的大牌品種,接下來又會有什么樣的命運?
在上海,明確規定未中選的品種采購銷售數量不得超過中選品種,價格也應階梯型降價。
在遼寧,2月25日也發出相關通知,這類品種根據價差實現梯度降價后(以中選價托底)方可繼續掛網采購,價差較大的須進一步加大降價幅度。
而廣州,相對復雜一些,作為11個試點城市之一,既要執行4+7集采的結果,并且此時正處于GPO第三批談判期間,此時將這些落選品種單獨拎出來談判,意味深長。
但有兩點可以肯定:
1)“4+7”集采的中選產品:在廣州GPO即為中標產品,無需再次談判;
2)“4+7”集采的未中選產品:
廣州GPO的處理如為最高價品種聯動上海的梯度降價結果——專利過期藥品及其他“4+7”集采未中選最高價藥品的梯度降價結果由此在廣州得以確認;
其他通過一致性評價藥品報價低于或等于談判參考價的為談判成交品種;
其他GMP品種同組內報價最低且低于或等于談判參考價的為談判成交品種。
“4+7集采”與廣州GPO的關系
廣州GPO與“4+7”集采作為兩個獨立招標事件,在同一時期先后出現,廣州GPO的產品范圍涵蓋了“4+7”集采產品范圍,二者之間又會如何相互影響呢?
2018年8月底,《廣州醫療機構藥品集團采購試行辦法》公布,揭開了廣州GPO的序幕。自9月起,“4+7“城市集中帶量采購幾乎吸引了醫藥界的全部注意力,廣州GPO則在南方一隅不溫不火地推進著,目前已進入集團談判產品議價階段。
如果說4+7集采是國家層面機構調整完成后推出的全新的藥品采購模式,通過將分散的市場需求集中來迫使參賽選手們集體跳水,從而刷新了過一致性評價的仿制藥以及其對應的原研藥品的全國新低價;那么廣州GPO則可以被視作原有7號文模式下藥品價格的又一次探底。
畢竟一致性評價的結果通過藥品采購與醫保支付對整個藥品市場產生影響需要假以時日——這一過程我國臺灣地區花了10年左右,日本更長——這意味著對于暫未被納入國家集中帶量采購目錄的藥品而言,廣州GPO是2019年藥品價格下行的排頭兵。
廣州GPO千言萬語一句話:我是來降價的!
預計未來市場影響
從本輪4+7城市集采推進情況來看,“4+7”集采為上海主導,其他10個城市跟隨,降價計算以上海的價格為依據。目前尚無事件表明廣東價格被采用。基于此,可以預計廣州GPO的價格被下一輪“4+7”集采用作價格計算依據的可能性不大。
廣州GPO未來的市場影響,集中于不在本輪“4+7”集采范圍的藥品。
廣州GPO類似于廣東省標,形成入市價與交易價兩層價格,且兩層價格均低于廣東省標。這一系列新低價格未來會產生什么樣的市場影響呢?
省內:目前廣東省多地市都在開展GPO,與此同時省平臺延續季度招標模式。我們有理由認為廣州GPO形成的價格(包括入市價與交易價)將借由廣東省季度招標與其他地市的GPO事件在省內迅速擴散。
省際:7號文下的招標模式。從歷史上各招標事件對廣東省價格的實際采集參考情況來看,短期內廣州GPO交易價格在全國擴散的可能性不大,但入市價格(采集2017年福建省藥品聯合限價陽光采購工作中形成的醫保最高銷售限價)會被部分省級平臺進行藥品價格調整時采用,并由此觸發全國各省平臺的藥品價格下調。
綜上,對于“4+7”集采涉及的中標藥品與未中標最高價品,廣州GPO確認“4+7”集采的結果。但廣州GPO本身是7號文框架下的藥品集中采購事件,在廣東省標的基礎上通過類似規則進一步全面壓低藥品價格,市場上現存藥品數量會基于招標規則中的劑型合并小幅減少。
在4+7后藥品市場對于未來大幅降價預期影響下,可以預計廣州GPO要求的價格降幅將被普遍接受。廣州市場原有的競爭格局不會由此發生大的改變,藥品之間主要競爭依然在醫院層面展開。
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(責任編輯:齊桂榕)













