圖為全國政協委員于圣臣。

　　中國食品藥品網訊（記者竇潔） “這是我爺爺做中醫時開的方子，傳給我的父親，又傳給了我。可是到我這一代，卻沒有發揚光大……”數年前，北京同仁醫院的一位中醫對于圣臣如是說。

　　2月26日，于圣臣在接受記者采訪時兩次提及這句話，可見這句話帶給他的觸動之大。“院內制劑是醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑，其療效一直得到業界肯定，廣受患者歡迎。可是，由于醫院生產制備藥品能力有限，許多院內制劑如同‘閨中少女’，邁不出醫院大門。”于圣臣由此開啟院內制劑調研征程。

　　他來到北京、上海、廣東、重慶等地方的中醫院，與當地老中醫懇談……他還記得上海長征醫院的老中醫握著他的手說：“你們來調研，是好事啊！我們很想給更多病人看病，但是很多病人都是外地的，看病路遠、拿藥不方便。如果能從一大包草藥變成制劑，病人攜帶起來也方便。”

　　“如果能把老專家的方子挖掘出來，申報醫院制劑批號，通過技術提升實現產業化生產，再優中取優，申報制備中藥新藥是可行的。”這個想法在于圣臣心中已醞釀許久，準備作為今年的提案之一。

　　比如，大家耳熟能詳的三九胃泰顆粒本屬于一款院內制劑，后由華潤三九生產，暢銷了20多年。還有大家熟知的復方丹參滴丸也是一款原天津254駐軍中心醫院的院內制劑，該產品如今能穩居中國心腦血管類中成藥銷售額榜首，正是得益于其成功地從醫院走向市場，實現了藥品生產產業化，也將我國老中醫方子發揚光大。

　　在政策層面，為加強院內制劑管理，主管部門曾先后出臺《醫療機構制劑配制質量管理規范》《醫療機構制劑注冊管理辦法》等文件，不僅對制劑室的生產標準、面積、設施等按GMP規范進行管理，對院內制劑的臨床前研究、使用量及注冊申報等都做出了嚴格規定。

　　其實，院內制劑申報注冊和制備生產門檻并不低。審批一個院內中藥制劑，幾乎與審批一個新藥過程相同，難度大，研發周期長。

　　“這需要政策支持。”在于圣臣看來，中藥院內制劑驗方均為當地醫院老中醫及專科多年臨床經驗總結而成，已經受到臨床實踐的檢驗，很多中藥制劑在審批以前臨床觀察年限或病例數量實際上遠遠比當前藥監部門短短數年或數十年建立起來的各種監測數據豐富。

　　今年兩會上，于圣臣打算提出自己的建議——國家出臺政策，鼓勵有實力的制藥企業與醫療機構合作，共同開發、聯合申報重大專項課題，推動院內制劑按照中藥新藥的相關法規申報，從而幫助醫院將臨床使用多年、療效好但未投入市場的制劑實現品種市場化，從而為百姓帶來福音。

　　記者手記   腳底有泥  心中有底

　　于圣臣不忘政協委員的責任，堅持從實踐中來，到實踐中去，一步一個腳印到各大中醫院調研。他察民情、聚民意，從一位位中醫的口口相傳中汲取中醫藥智慧與力量。

　　“那些藥方凝聚了老中醫們一輩子的臨床經驗，我用更好的設備技術，幫助他們走出醫院大門，讓更多患者獲益。”于圣臣說這話時，雙眼綻放出光芒。