廣西部署2019年藥品監(jiān)管重點工作任務 持續(xù)完善壯瑤藥材質量標準體系建設
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李舒雯) 3月29日,廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)管局召開全區(qū)市場監(jiān)管工作會議,自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員,自治區(qū)藥品監(jiān)管局黨組書記、局長文東旭在會上表示,將強化高風險重點產(chǎn)品監(jiān)管,強化打擊藥品安全違法行為,不斷完善廣西壯瑤藥材質量標準體系建設。
會議指出,要實施最嚴監(jiān)管,牢牢守住藥品安全底線。加大對疫苗、血液制品、注射劑、植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等高風險產(chǎn)品的監(jiān)管力度。落實“雙隨機、一公開”要求,建立“一單兩庫”,以問題為導向,加強事中事后監(jiān)管。加強中藥材集散地和農(nóng)村藥品監(jiān)管。組織開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、無證生產(chǎn)經(jīng)營與生產(chǎn)經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。同時,深化審評審批制度改革,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。推進仿制藥質量和療效一致性評價,指導廣西區(qū)內企業(yè)積極主動參加評價工作。完善化妝品許可備案工作機制。落實“放管服”改革要求,進一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”,推進政務服務“一網(wǎng)、一門、一次”改革,建設“醫(yī)療機構制劑調劑使用審批”網(wǎng)上審批平臺。
會議強調,2019年將聚焦能力建設,提升監(jiān)管保障水平,推動自治區(qū)食品藥品檢驗所二期工程、自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心和各市藥品檢驗能力建設。加強廣西特色民族藥標準制定,推進《廣西瑤藥材質量標準(第二卷)》及《廣西中藥飲片炮制規(guī)范》的研究修訂工作,推動建立“民族藥(壯藥)質量評價研究重點實驗室”。加強專業(yè)化隊伍及能力建設,分層次、分類別有針對性培訓。加強藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設。實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程。進一步完善監(jiān)管系統(tǒng)平臺建設,推進監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)的應用,完善生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫和電子檔案,加強數(shù)據(jù)共享交換。













