中國食品藥品網訊（記者落楠） “2018年，中國對全球醫藥研發貢獻率已經上升為4%~8%，中國大步跨入全球醫藥創新第二梯隊?！?3月26日，面對參加第二屆國際醫藥創新大會的眾多政府部門負責人、國內外創新醫藥企業高管和專家學者，麥肯錫咨詢公司全球董事合伙人王錦宣布，中國從全球醫藥創新的第三梯隊躍入第二梯隊。

　　中國正在醫藥創新的賽道上快速前進，創新藥的加速獲批、迅速接軌國際的監管政策和全球第二大醫藥市場的地位，使得中國受到全球制藥企業的高度關注，賽諾菲、默克、輝瑞、禮來等知名跨國藥企的全球首席執行官均出席會議。

　　無可爭議的是，中國已經成為全球制藥行業創新最為活躍的的市場之一。“我們全球總裁對羅氏中國的期望是，不僅僅銷售份額要增長，應該是在人才創新方面加大（力度）。他希望我們在中國打造第二個基因泰克?！睆牧_氏制藥中國總經理周虹的發言中，我們不難察覺，跨國藥企正在重新定義中國創新。

　　從第三梯隊躍入第二梯隊

　　時間倒退到兩年前，2016年10月，麥肯錫咨詢公司發布《構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統》報告顯示，中國對于全球研發醫藥研發的貢獻率為2%~4%，位居全球醫藥創新的第三梯隊。這一判斷在當時引起高度關注?！昂芏嗳丝赡苡行┮馔猓踔劣幸稽c失望，畢竟中國 ‘十一五’‘十二五’（期間）對創新藥有很大的、持續的投入?！蓖蹂\回憶。

　　但創新能量的積累和釋放需要時間。正如王錦所說，在醫藥創新這場長跑比賽中，中國還是一個新選手。僅僅三年，中國這個年輕的參賽者跑出加速度，中國創新醫藥生態系統也正逐步建立，中國已從全球醫藥創新第三梯隊躍升至第二梯隊。

　　王錦介紹，判斷一個國家的創新貢獻有兩個指標：一是上市前研發產品數量占全球的比例，二是上市后新藥數占全球的比例。比較2016年和2018年的報告數據，在前一個指標上，中國從 4.1%躍升到7.8%，雖然和美國將近50%的比值還有很大差距，但已經和英國等傳統制藥強國處于同一水平；在后一個指標上，中國從2.5%躍升至4.6%。

　　中國何以實現這一跨越？從跨國藥企“掌門人”的話語中，我們可以找到原因。

　　“中國的監管環境在過去三年有很大的提升?！倍Y來制藥董事長兼首席執行官戴文睿（David A.Ricks）列舉了一些改革，包括藥品審評審批制度改革、接受藥品境外臨床試驗數據、加強藥品知識產權保護、中國藥監部門加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）。

　　賽諾菲集團首席執行官白理惟(Olivier Brandicourt)對中國藥監部門加入ICH并成為管委會成員給予高度評價?！皠撔滤幬锏拈_發已成為一項全球性的、甚至更為復雜的努力，那種碎片化的、各國各自為政的方法已不再可行。從這個角度來說，中國藥監部門成為ICH管理委員會成員，是中國監管框架現代化的重要一步，也是其新一輪醫療創新的重要一步?！彼f。

　　重新定義中國創新

　　2018年7月，賽諾菲中國中西部運營與創新中心落戶成都，2018年11月，賽諾菲宣布在蘇州建立全球研究院。在此次大會上，賽諾菲集團執行副總裁、中國與新興市場全球事業部負責人夏立維（Olivier Charmeil）回應，成都中心整合了300多名數字工程師，極大地為藥物臨床試驗提速，蘇州中心“建立的目的就是要專注于中國地方病的治療，尤其是與轉移癌相關的治療”。

　　加大對中國研發中心的投入，并不僅僅是賽諾菲一家跨國藥企的選擇。王錦在會上展示一張跨國藥企加大中國研發投入的PPT，羅氏、禮來、諾和諾德等企業均在列。王錦介紹，跨國藥企中國研發中心的投入模式越來越呈現多樣化，并且從原來利用中國低成本優勢變為依托于中國的技術平臺。

　　“我跟我們團隊說，現在是我們研發團隊的黃金時代?！敝Z和諾德中國副總裁、研發部門負責人張克洲表示，中國藥監政策的助力、中國制藥行業創新能力的大幅度提升使得中國成為全球制藥行業創新最活躍的市場之一，跨國企業以更開放的形式加強與中國本土研發機構的全面合作，目的是“加強跨國企業在中國的（產品）管線的擴大建設”。

　　“大家對于中國創新的獨特價值是深信不疑的?！蓖蹂\分析，中國對于跨國藥企創新的價值，不僅僅是巨大的人口基數所關聯的潛在受試者可以提速臨床試驗研究，還有中國專家國際影響力的提升。據王錦介紹 ，2016~2018年，中國專家在ASCO（美國臨床腫瘤學會）上發表了13個口頭報告，在ADA(美國糖尿病學會)發表了30多個口頭報告?！鞍阎袊腜I（臨床試驗的主要研究者或項目負責人）更早、更多、更深地納入國際多中心臨床試驗中，可以獲得更多的中國臨床實踐信息?！彼f。此外，她認為，跨國藥企與中國的學術機構和生物技術企業合作，能推動科研成果盡快轉化，中國的研發人才在參與跨國合作中得到錘煉，未來可為全球輸送更多高級管理人才。

　　待補上的不只是人才缺口

　　與蓬勃發展的創新研發相伴隨的是人才缺口的顯現。越來越多的藥物臨床試驗在中國開展，這也對中國的研發人員提出了更高的要求。

　　北京大學腫瘤醫院副院長沈琳表示，臨床試驗的需求“井噴”，人才卻不可能一天之內成長起來，越是創新藥，研發的風險和投入越高，就越需要高端的、真正了解臨床需求和臨床試驗規范的人才參與。她認為，在人才培養上，需要跨國藥企、本土企業、臨床試驗機構和CRO(醫藥研發合同外包服務機構)共同努力、緊密合作，迅速建立人才梯隊。

　　此外，跨國企業更應該關注的是，以中國患者未被滿足的臨床需求為指引進行研發創新。

　　沈琳認為，目前在中國進行的藥物研發是比較滯后的，或者是轉移到中國的項目。她直言，盡管企業都表示針對患者的需求來進行研發，但中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會曾做過統計，統計范疇內的180個Ⅰ期臨床研究中，真正“新”的不足10%，而且治療領域集中在國外的高發疾病，針對中國高發的食管癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌的研究是非常少的，大概占6%。

　　“近30年來，中國每年新發食管癌近40萬人，到目前為止沒有一個新藥出現。同樣，胃癌靶向治療藥物只有一個，肝癌治療藥只有一個，目前還沒有治療鼻咽癌的藥物。”沈琳發現，在關注中國人群的發病情況上，中國本土企業的轉變明顯快于跨國企業，她呼吁跨國藥企高度重視中國緊迫的臨床需求。

　　沈琳認為，未來十年，中國會有很多遵循國際高標準、針對中國患者需求進行的藥物創新來，中國會建立一些新標準，會為國際醫藥創新貢獻自己的力量。在這個過程中，中外的合作應該是廣泛而深入的?！爱斎唬ㄖ型獾模┻@種合作不單純是制藥企業之間的合作，也需要更多了解中國需求的臨床醫生以及科學家，通過建立一個臨床前的合作研發平臺和臨床研究平臺實現合作和資源共享?！彼f。

　　注：

　　1、基因泰克：生物醫藥領域的明星公司，被認為是生物技術行業的創始者，曾是市值最高的生物技術公司。

　　2、PI：臨床試驗主要研究者或項目負責人，多由醫生擔任