中國食品藥品網訊（記者 李江映） 近日，《云南省藥品監督管理局2019年工作要點》（以下簡稱《工作要點》）印發，明確2019年探索藥品監管新機制、深化審評審批制度改革、落實檢查事權、落實疫苗監管責任、探索藥品經營使用環節監管模式、提高醫療器械和化妝品監管效率、加強州（市）縣監管能力建設、加強監管保障、促進產業健康發展、加強黨的建設十項重點工作。

　　2019年，云南省藥監局將按照新體制下的職責分工，細化藥品、醫療器械、化妝品生產、經營、使用各環節監管責任，加強與市場監管等相關部門的工作協同，與公安部門建立聯合執法機制，形成藥品安全治理合力。出臺《醫療器械審評審批溝通管理辦法》，提高創新醫療器械審評審批速度；制定《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，落實疫苗生產環節日常監管責任，選派不少于兩人的檢查員開展駐廠檢查工作，督促企業建立完善質量管理體系、質量安全電子追溯系統等，確保生產過程持續合規；開展全員教育培訓，推進職業化檢查員隊伍建設工作；加強中藥注射劑、血液制品等高風險產品的監管，集中整治昆明菊花村中藥材專業市場和城鄉集貿中藥材經營場所，認真開展高風險醫療器械飛行檢查，加強非特殊用途化妝品備案后監管，開展“線上凈網線下清源”專項行動，加大重案要案查處力度。

　　《工作要點》指出，州（市）縣藥品監管部門重點負責把好藥品零售和醫療器械經營許可準入關，開展零售藥店和醫療機構（包括疫苗接種單位）監督檢查，中藥飲片、城鄉集貿中藥材經營場所、醫療器械傳銷等專項整治，經營使用環節藥品、醫療器械、化妝品監督抽檢，加強不良反應監測等工作。

　　《工作要點》強調，要創新監管方式，提高監管效能。加強風險管理、信用管理，完善企業信用懲戒機制。推進信息公開和“互聯網+藥品監管”，提高檢驗檢測、審評查驗等技術支撐能力。指導藥品生產企業、經營企業和使用單位，分類分步建立藥品追溯系統。要進一步提高服務能力，促進藥品產業健康發展。重點推進三七、燈盞花、天麻等中藥材規模化種植，支持民族藥、生物技術藥、新型制劑、高端醫療器械等研發創新；加強中藥材市場監管，推進中藥材市場標準化建設，引導建立中藥材追溯平臺體系；提速發展中藥飲片產業，完成70個中藥材、中藥飲片標準制修訂工作，持續推進5家中藥配方顆粒和2家中藥破壁飲片企業試點研究工作，發展新型中藥飲片；探索建立特色中藥材有害殘留物質檢驗檢測方法，爭取生物制品批簽發檢驗授權和國家級口岸藥檢所建設；探索審評項目管理人制度，加強執業藥師隊伍建設。