為合理有效監控全區藥品質量，2019年，浙江省湖州市吳興區市場監管局專門制定藥品監督抽驗計劃工作安排，以發現問題為導向，抽樣與監督檢查相結合，積極推進抽樣工作有序開展。

　　一是明確抽樣計劃時間表，合理把控各產品抽樣比例。為合理有效監控全區藥品質量，力求抽樣全覆蓋，吳興區按照轄區企業實際情況，和每季度天氣對產品質量的影響程度，制定抽樣計劃時間表、抽樣企業和藥品計劃表，以計劃指引工作有序開展。合理安排中藥飲片、中成藥、化學藥、抗生素等不同劑型品種在總抽驗數量中所占的比例，中藥飲片（中藥材）抽樣批次不超過總批次25%，盡可能均衡各類型藥品抽樣比例。

　　二是明確抽樣重點品種，強化對重點單位的抽樣力度。今年全區藥品監督抽驗應重點抽取：適用范圍廣、用藥量大的品種，儲存要求高、效期短、有效成分極易分解的品種，高風險品種，價格成本倒掛、同品種價格相差懸殊的低價品種，不良反應集中或投訴舉報較多的品種，可能存在非法添加藥品成分或摻雜摻假的品種，存在夸大宣傳和虛假廣告問題的品種，公告曝光頻次較高的品種。對平時疏于管理，企業主體責任履行意識較差單位加大重點抽樣力度，特別是對醫療機構要加大抽驗力度，年度計劃確定抽樣重點單位30家。

　　三是明確抽樣與日常監管并重，在監管中再確定具體抽樣品種。抽樣人員圍繞《藥品經營質量管理規范》要求，以發現問題為導向，抽樣與監督檢查相結合，重點查看產品是否按說明書要求進行存放。截至目前，共抽取48批藥品，并檢查醫療機構14家次，藥店10家次，發現問題45條，發出責令整改通知書5家次。