中國食品藥品網訊（記者 陳燕飛） 5月21日下午，國家藥品監督管理局藥品監管司召開座談會，聽取業界對藥品追溯體系建設的意見和建議。中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業協會、北京藥盾公益基金會等行業協會組織以及部分醫療機構、藥品生產流通企業代表參加座談會。

　　去年11月國家藥監局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）提出了“一物一碼，物碼同追”的建設目標，明確允許多碼并存，企業可自主選擇、自建追溯體系，還明確疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品等重點產品應率先建立藥品信息化追溯體系。參會代表表示，將按照國家藥監局發布的追溯體系建設標準，進一步加快部署推進追溯體系建設。

　　參會代表均認為，通過建設藥品信息化追溯體系，實現追溯信息互通共享，實現全品種、全過程追溯，對于促進藥品質量安全綜合治理具有重要意義，也是各國監管機構及業界共同努力的方向。部分藥品生產企業在已有藥品追溯系統基礎上進一步完善擴展功能，針對不同國家和地區的追溯要求，通過技術升級實現條形追溯碼、GS1二維追溯碼等多種賦碼形式兼容。醫院方面參與追溯體系建設熱情也很高。中國人民解放軍總醫院有關代表表示，醫院方面建設藥品追溯體系對于實現精細化運營管理具有重要意義。當前，該醫院正在試點推進特殊藥品追溯體系建設。

　　藥品監管司主要負責人指出，藥品追溯體系建設是實現藥品監管信息化的一項重要基礎性工作，對業界針對藥品追溯體系建設的探索表示肯定。希望行業協會繼續引領企業加快推進藥品追溯體系建設工作，大型企業要發揮示范引領作用，做好表率。未來，在企業已有信息化建設的基礎上，將結合互聯網技術進步，進一步推進“互聯網+”藥品上市后監管體系建設，創新監管手段，更好服務廣大人民群眾用藥安全。

　　據了解，我國藥品追溯體系建設標準的框架正穩步搭建。截至目前，國家藥監局已經發布2項藥品追溯體系建設標準，另有3項標準正在公開征求意見中。

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