新動向,器審中心牽頭啟動這個項目
中國食品藥品網訊(記者 蔣紅瑜) 近日,由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心作為牽頭單位,科技部國家重點研發計劃“主動健康產品和人體健康態評估的安全有效體系及標準體系研究”項目實施啟動會在北京召開。
會上,項目負責人、醫療器械技術審評中心副主任許偉就項目的項目目標、擬解決的關鍵科學問題、關鍵技術問題、技術路線、研究內容、創新點、任務分工、組織實施計劃安排、項目推進的關鍵節點及完成標志等內容進行介紹,各課題負責人分別講解負責課題的具體任務及實施方案等。該項目圍繞主動健康數據采集產品質量評價共性技術,通過建立大數據健康評估系統平臺,研究完善主動健康產品的安全有效評價體系,研究建立人體健康態評估的安全有效體系,實現健康數據采集和臨床評估的科學化與規范化。
據悉,該項目是進一步落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,以及推動國家醫療器械產業發展要求的有力舉措,通過充分發揮專業力量,有效整合國內外主動健康產業優質資源,聯合醫療器械領域產、學、研、管、用等各類主體,由上海市第六人民醫院、中國醫學科學院北京協和醫院、重慶大學、中國信息通信研究院作為課題承擔單位,為促進我國醫療器械和主動健康產業良性發展和科學監管提供重要支撐和制度保障。
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(責任編輯:齊桂榕)













