中國食品藥品網訊（記者落楠） 7月31日，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》。8月1日，國家醫保局副局長李滔在國務院政策例行吹風會上表示，國家醫保局將推動高值醫用耗材帶量采購。8月12日，在對十三屆全國人大二次會議建議的公開答復中，國家醫保局釋放了耗材一致性評價的信號。

　　一場醫用耗材價格改革戰役打響。中歐國際工商學院衛生管理與政策中心主任蔡江南評價，這場改革要“讓耗材發揮應該發揮的作用”，將改變耗材的商業模式和管理模式。

　　改革引發多方關注。近日，在由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心和國家衛生健康委衛生發展研究中心支持的2019北京健康大會上，醫院耗材控費話題引起醫院、產業和學術界熱烈討論。

　　公立醫院再歷“不眠夜”

　　2019年6月15日,北京市近3700家醫療機構同步啟動醫耗聯動綜合改革。時隔兩年多，繼2017年4月北京醫藥分開綜合改革后，數千家醫院再次經歷“不眠夜”。

　　“醫耗聯動綜合改革實際上和醫藥分開綜合改革是持續推進的。”北京市衛生健康委員會體制改革處處長李德娟介紹，在推行醫藥分開綜合改革時，北京市相關部門就在研究下一步的改革實施方案，醫耗聯動綜合改革相關工作當時就已啟動。

　　2018年12月，北京市政府辦公廳印發《北京醫耗聯動綜合改革實施方案》。方案提出，要通過取消醫用耗材加成、開展國家藥品集中采購試點、實行京津冀醫用耗材聯合采購，為規范調整醫療服務項目價格騰出空間，并提出六項重點改革任務和四項保障措施。

　　如今，醫耗聯動綜合改革落地已經有兩個月，李德娟認為，目前改革的推進符合預期，醫療機構秩序井然，信息系統運行正常，藥品和耗材正常供應。她分享，改革以來，全部監測單位門急診次均衛生材料費比去年同期整體降低5.7%，具體來看，三級醫院、二級醫院和一級醫院及社區醫院同比分別降低4.9%、6.1%和9.0%，監測單位出院例均衛生材料費同比降低2.7%，各級醫院的衛生材料費用占比也發生了明顯了變化。

　　國家對醫用耗材的管理日益嚴格，作為先行者，北京的一舉一動牽動著其他地區的心緒，而經歷“不眠夜”的也不僅有北京。今年7月，浙江發布了《浙江省省級公立醫院醫療服務價格改革方案》，改革內容包括提高偏低的技術勞務型醫療服務項目價格、取消可單獨收費醫用耗材加成政策等。

　　8月1日起，杭州市13家省級公立醫院正式實施改革，其他省級公立醫院按照屬地醫療服務價格政策執行。據悉，浙江要求各省級公立醫院著重向使用環節要空間，通過壓縮不必要藥品和醫用耗材使用量、控制不必要檢查檢驗等騰出空間，并按照改革后醫療服務項目提價增加收入部分的1.1倍確定各醫院承諾騰空間量，各醫院據此制定按項目、按時間的詳細計劃，而提價增加收入部分需先上繳專戶，經考核合格后才會返還醫院。

　　這意味著醫院不能止步于控制“耗占比”，還要綜合調控，適當下調耗材、藥品相關支出。浙江大學附屬第一醫院實施了改革，該院設備處處長馮靖袆坦言，醫院管理部門“壓力是非常大的”。

　　抓住“牛鼻子”控制成本

　　“原來這個部門有耗材的加成，是收益的科室。現在不進行加成了，我們就是成本（部門）了，我們怎么能把這個成本降下來？”一家醫院設備處相關負責人所說的話，傳遞了醫院的共同困擾。

　　7月31日，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等問題推進改革。考慮到高值醫用耗材對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重，不少醫院也選擇從高值耗材下手，管控費用。

　　“高值耗材往往是醫院管控的重點，綜合性三級甲等醫院高值耗材占比很高，往往占耗材（總量）的80%以上，如果把高值耗材管好了，就會達到我們預期的管控目標。”馮靖袆說，浙大一院對耗材進行精細化管理，以“安全、有效、精準、科學”為原則，在加強耗材管理的同時強化其臨床使用評價，以期建立有效的管理機制，讓病人真正用到適宜的產品。

　　作為一家心血管病專科醫院，中國醫學科學院阜外醫院深切感受到了耗材“控費”的壓力。該院物資供應處處長張鳳勤說，2018年醫院耗材占比為46%，其中大部分是高值耗材。

　　為了降低耗材成本，阜外醫院一方面對全院所有耗材進行二次議價，并通過高值耗材的二次遴選增進國產品牌，另一方面采取加強高值耗材宏觀調控、推行高值耗材智能庫房+智能柜管理等方式，降低物耗，規范耗材使用。北京醫耗聯動綜合改革以來，阜外醫院借機持續調整耗材結構，并將管控精準到每個患者和病種，一個月后將醫院的物耗占比下降了10個百分點。

　　耗材的合理使用關系新技術的推廣和患者治療水平的改善，為了在達到控費要求和滿足臨床需求間尋求平衡，醫院往往不會單純控制耗材的用量，而是結合衛生技術評估等手段，促進耗材在臨床的合理使用。

　　北京大學第三醫院設備處處長許峰介紹，為了規范醫用耗材供應，北大三院對功能相同或相似的醫用耗材限定供應企業數量，每個臨床科室每專業一年最多可以申請4種新耗材，未通過醫院裝備管理委員會審核通過的品種，一年內不得再次申報。

　　探索新的價格發現機制

　　8月12日，國家醫保局發布的對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復中，釋放了耗材一致性評價的信號。

　　答復寫道，“下一步，國家衛生健康委將積極配合醫療、信息、衛生經濟、編碼、醫保、物價、招采、流通等相關專業機構，促進醫用耗材各環節管理的無縫隙銜接，提高管理效率，并配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構，加強相關方面研究，完善評價機制，間接促進對一次性非植入高值耗材等費用增長的合理控制。”

　　但耗材一致性評價并不是件容易的事情。在馮靖袆看來，耗材相對復雜，從不同的角度切入，“一致性”的要求不同，進行評價的內容也不一樣，甚至可以說一個產品就是一個研究課題。

　　“耗材的評價可能只能是醫院從一個點一個點切入，然后各方匯總。”她補充道，耗材一致性評價要從材料本身、產品可操作性和安全性入手，在臨床使用過程中結合產品特性來發現評價的關鍵點，這個過程中需要醫工人員提升專業知識，跟臨床醫生增強協作和配合。

　　一致性評價腳步漸近，耗材的全國性的采購改革也將來襲。國務院辦公廳印發的《治理高值醫用耗材改革方案》表示，于2019年下半年起鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購。在不久前的國務院政策例行吹風會上，國家醫保局副局長李滔也說，在借鑒前期藥品集中帶量采購經驗的基礎上，國家醫保局將結合高值醫用耗材自身特點，研究制定相應的集中帶量采購方案，推動高值醫用耗材帶量采購。

　　在蔡江南看來，帶量采購的目的不是單純地降費，而是嘗試建立一種新的、更加透明的價格發現機制。他將帶量采購等做法視為中國新醫改中的“攪局式創新”，其目的不是顛覆原有的體制，而是要實現去中心化，去提高醫療服務的可及性、可負擔性和性價比。改革在以患者為中心的前提下，尋求醫療服務生態鏈各相關方的利益平衡點，撥開迷霧，剝離附加在藥品和耗材上的非治療功能，回歸醫療服務的本質。

《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。