江蘇切實加強狂犬病疫苗監管
據中國醫藥報江蘇訊 記者邵小青報道 近日,國家食品藥品監督管理局專門派出檢查組,對江蘇惟一的狂犬病疫苗生產廠家——常州延申生物技術有限公司生產的狂犬病疫苗進行了專項檢查。檢查組按照GMP的要求檢查了生產現場,查看了管理資料后,對常州延申生物技術有限公司的疫苗菌毒種庫的管理和生產出的狂犬病疫苗質量,以及江蘇省食品藥品監管部門在加強狂犬病疫苗生產和流通監管所做的工作給予了肯定。
江蘇省食品藥品監管部門自組建以來,在加強對常州延申生物技術有限公司生產的狂犬病疫苗質量監管的同時,始終將查處假狂犬病疫苗的工作作為藥品監管工作的重要內容。該局專門下發了《關于查處假人用狂犬病疫苗的通知》,要求各級食品藥品監管部門加強對購用狂犬病疫苗渠道的監督管理,特別是加大對個體診所和小型醫療機構狂犬病疫苗來源的檢查力度,對購用無記錄,從不規范單位或個人手中購買疫苗者,依法嚴肅處理,并認真做好假狂犬病疫苗案件的舉報受理工作,一經發現案件線索,追查源頭,一查到底,決不放過。去年下半年,根據國家食品藥品監督管理局的統一部署,江蘇在全省范圍內開展了疫苗經營專項整治行動。據統計,全省共出動檢查人員19959人次,查處包括假劣狂犬病疫苗在內的各類疫苗案件77起,查獲假劣疫苗標值近60萬元。據悉,下一步,江蘇省食品藥品監管部門將積極會同衛生部門,加強對基層衛生防疫部門狂犬病疫苗購買、配發、存貯、保管等環節的監管,建章立制,并督促基層衛生防疫部門制定切實可行的疫苗類防疫用藥品的供應和使用管理辦法,防止假劣狂犬病疫苗的流入,切實保證群眾用藥安全有效。
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