國家食品藥品監管局開展特殊藥品生產專項檢查
- 作者:許琳
- 來源:中國醫藥報
- 2014-09-06 07:36
確保合法需求 防止暗流管涌
國家食品藥品監管局開展特殊藥品生產專項檢查
據中國醫藥報北京訊 記者許琳報道 為了深入貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,進一步加強對特殊藥品的日常監管,自12月21日起,國家食品藥品監管局將派出7個檢查組,對全國19家重點監管特殊藥品生產企業進行專項檢查。
據介紹,此次檢查工作到12月31日結束。檢查的主要內容包括:企業執行有關法律法規及對特殊藥品生產、經營活動的日常管理情況;各?。ㄗ灾螀^、直轄市)藥品監督管理部門落實重點監管特殊藥品生產企業監管責任的情況。本次專項檢查人員為從各省(自治區、直轄市)或設區的市藥品監督管理部門負責特殊藥品管理工作的人員中抽調的20余人。
國家食品藥品監管局藥品安全監管司司長邊振甲在部署此次專項檢查工作時強調,鑒于特殊藥品的特殊性,對特藥生產的監管一刻也不能放松,對此次檢查中發現的問題要及時責令企業整改,對發現的違法行為要堅決依法查處,確保特殊藥品的合法需求,防止流入非法渠道。
據了解,自今年年初,國家食品藥品監管局就已在《關于對特殊藥品和血液制品生產企業實施重點監管的通知》中明確對37家特殊藥品生產企業實施重點監管,此次專項檢查就是從重點監管的37家企業中抽取部分企業進行檢查。檢查工作結束后,國家食品藥品監管局將對專項檢查情況進行總結,并逐步建立特殊藥品生產、經營監管的長效機制。