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寧夏食品藥品監管局:構建人民群眾飲食用藥安全網
- 作者：高廣珍
- 來源：寧夏日報
- 2014-09-06 07:38
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| 為信譽好的零售藥店授“合理用藥”示范點牌匾。 |
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| 自治區食品藥品監督管理局黨組書記、局長張樂琴走進社區回答群眾關注的藥品質量問題。 |
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| 寧夏區級重大食品安全事故（銀川）應急演練現場。 |
2006年，寧夏食品藥品監督管理局貫徹落實科學發展觀，圍繞全面建設小康社會、構建和諧寧夏的奮斗目標，以法律為經線，以機制建設為緯線，初步構成了人民群眾飲食用藥安全網。
通過立法和機制建設使寧夏的食品安全綜合監督走在了全國前列
生鮮食品安全監管工作涉及面廣，相關環節和管理部門多，但由于沒有生鮮食品安全監管的專門性法律法規，使得食品監管部門在對這類食品的生產經營不良行為進行查處時，常常因無法可依而陷入尷尬的境地，致使生鮮食品存在一些安全問題和隱患。為了進一步加強生鮮食品安全監管工作，保障公眾身體健康和生命安全，銀川市食品安全委員會起草的《銀川市生鮮食品安全監督管理條例》經自治區第九屆人大常委會第二十四次會議通過，于2006年11月1日起施行。進一步明確了各部門在生鮮食品管理中的職責，并依據有關法規設定了個別監管環節的罰則，成為全國首部生鮮食品監管地方法規。
為了有效預防、積極應對和及時控制重大食品安全事故，提高政府保障食品安全和處置重大食品安全事故的能力，最大限度地減少重大食品安全事故及其危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護社會穩定，促進經濟社會全面、協調、可持續發展。自治區食品安全委員會起草并報請自治區人民政府批準，于9月21日向全區下發了《寧夏回族自治區重大食品安全事故應急預案》。9月22日，在寧夏體育場成功舉辦了寧夏Ⅲ級重大食品安全事故（銀川）應急演練，成為全國第三個開展應急演練的省份。
通過建立食品質量風險監督管理機制、監管區風險食品名錄，對責任區食品經營戶進行風險分類。對同一經營戶同時經營不同風險度的食品，重點要檢查高風險度食品。對于低風險度食品，實現關口前移，通過督促經營者來落實食品進貨查驗制度、不合格食品退市制度等自律制度。把食品風險度監管和個體工商戶信用分類管理、落實不合格食品退市制度相結合。結合機制建設，有效整合了執法資源。石嘴山市人民政府批準成立了食品安全聯合執法大隊。由食品藥品監管部門牽頭，各成員單位抽調1--2名在一線執法的業務骨干，每周集中聯合執法1--2天，負責對全市范圍內的群體食品安全事件、突發事件、緊急事件以及跨管轄區域的、涉及多個監管部門管理、需要聯合執法的復雜食品安全違法、違規、違章案件的調查處理,積極排查群眾反映大、安全隱患多的環節和區域，有效配合各部門的查處工作。西吉縣局在原食品安全監察聯合執法隊的基礎上建立了“三員一體”工作機制，制定了《“三員一體”工作制度》，各部門工作人員同時兼任食品安全信息聯絡員、聯合執法隊員、宣傳隊員三項職責，有效整合了監管資源。
中衛市將食品安全工作納入鄉（鎮）年度績效考核，成立了鄉（鎮）食品安全工作領導小組，建立了食品安全領導機制。在此基礎上，結合“萬村千鄉”市場工程和“三綠工程”，制定農村食品安全流通網絡發展規劃，確保流通網絡建設工作穩步開展，初步建成覆蓋全市的鄉（鎮）食品安全流通網絡體系。吳忠市按照“建立一項制度、抓好三個環節”的工作思路和“食品安全委員會統一部署、相關部門指導、鄉鎮具體管理”的原則，將《食品安全目標責任書》簽到鄉（鎮）一級。同時，將家庭宴席制作人員納入食品衛生監督管理，與宴席制作人員簽訂“食品衛生安全協議”，完善了農村食源性疾病防控機制。出臺了《吳忠市規范農村家庭宴席食品安全管理工作實施方案》，抓好鄉村廚師登記培訓環節、食品采購、加工和餐具清潔、消毒環節的管理，使農村宴席管理工作得到有效加強。固原市食品安全委員會對農村宴席實行申報制度，有效遏制了農村大規模聚餐食物中毒事件的發生。
按照“啟動階段建網絡，推進階段求質量和達標階段上水平”的整體安排，對聘請的信息員實行“1241”（即：網絡成員每年參加檢查一次，參加例會兩次，上報信息四次，一年一聘）的動態管理方式，積極構建農村食品藥品安全監管線（鄉有領導小組、村有工作小組、隊有管理人員）、衛生線（鄉有防疫人員、村有醫療站醫生、隊有衛生保健員）和信息線（鄉、村、隊三級信息報送員）的食品藥品安全“三線三級”網絡。通過推行“一網兩用”和“三個首次”（首次將食品藥品監管兩網合一，實現一網兩用；首次對監管網絡成員實行任務考核；首次給網絡成員每年發放工作補貼）的模式和宣傳培訓、考核獎勵、邀請網絡成員參與食品安全監督執法活動、建立《例會制度》、《定點聯系制度》、《信息收集反饋制度》、《考核獎懲制度》配套管理制度等手段，保證監管網絡的有效運行。目前，全區共聘請食品藥品信息員1800名。
以整頓和規范藥品市場秩序專項行動為契機，推動藥械監管向縱深發展
為減少不科學用藥造成的藥害事件的發生，降低不合理用藥給人民群眾帶來的經濟負擔和健康風險，銀川市食品藥品監督管理局從教學一線、三甲醫院、藥品經營企業聘請5名藥學專家，組成合理用藥指導小組，首批選定了5家藥店、2家醫療機構作為此項工作的示范點，并舉行掛牌啟動儀式。兩次組織專家對7家示范點開展合理用藥情況進行巡回檢查指導。截至11月底，各示范點拒絕不合理處方200多張，糾正群眾不合理用藥400余次，合理用藥服務收效明顯。
針對傳統執法文書制作速度慢、重復書寫多、不易規范等特點，自治區食品藥品監督管理局自主研發了藥監行政執法文書電子模板。該模板制作文書速度快、格式規范，輸入信息交互共享，為案件信息實現數據化管理、提高執法效能提供了良好的技術支持。
為了提高人民群眾安全用藥水平，國家食品藥品監督管理局先后公布了6批非處方藥品目錄，并多次將產生嚴重不良反應的部分非處方藥品重新上升為處方藥。沒有完整的非處方藥品目錄，使藥品經營企業無從入手，給藥品分類管理工作帶來困難。在這種情況下，自治區食品藥品監督管理局經多方收集、整理，按筆劃順序編印了《非處方藥品快速查詢手冊》，收集了包括化學藥品與中成藥在內的4063種非處方藥品，既給藥品經營企業提供了方便又使藥品分類管理工作得以全面鋪開。
結合自治區政府藥品“三統一”工作，積極推進“規范化藥房”創建活動。編印了《醫療機構藥事管理手冊》，《手冊》匯集了二級、一級、衛生院（所）和個體診所四個驗收標準及保證藥械質量的職責、制度、程序和記錄，起到了很好的指導作用。在此基礎上，幫助醫療機構按照統一成立藥事管理委員會、統一藥品質量管理制度與崗位職責、統一建立供貨方資質與供藥品種檔案、統一藥械貯存設施設備、統一設計拆零藥袋和拆零登記、統一醫療機構藥房各項記錄、統一實行藥械分類管理、統一處方規范管理的“八統一”的方法，加快創建速度，提高創建質量。
為降低執法成本，提高執法效率，實現藥品快速稽查，對醫療機構用藥情況實行備案制。制度規定醫療機構按照藥監部門統一制定的表格，如實將其購用藥品品種報食品藥品監督管理部門備案，食品藥品監督管理部門據此全面掌握醫療機構用藥情況，進行動態管理。
在日常執法過程中，對多次違法或新開辦的藥品經營企業的違法行為，在做出行政處罰后，執法人員將企業違法行為和改正的參考途徑，以行政指導建議書的形式下發給企業，使其認清違法性質，掌握改正方法。在此基礎上，還建立了執法約談制、執法建議制、案件回訪制、執法回避制、信息反饋制等體現人性化執法與服務的管理機制，提高監管效能，為提升食品藥品監管形象進行了積極探索。
食品藥品監管具有很強的專業性，而藥品檢驗在技術執法中起著非常重要的支撐作用。因此，藥檢能力的提高和技術推廣就成為工作的重點。今年，我區藥檢部門積極開展課題研究，參與科研攻關項目取得了可喜的成績，也為執法提供了更多的技術支持。“重點地道中藥材開發技術研究”課題作為寧夏重大科技攻關項目，研究成果在今年召開的全區科技大會上，獲得全區科技進步一等獎，這是全區藥學專業獲得的最高獎項。承擔《中國藥典》品種枸杞子、清火梔麥片與參素丸的標準起草、修訂工作。對枸杞子新增了枸杞多糖與甜菜堿兩項含量測定項目，填補了歷版藥典枸杞子無含量控制方法的空白；清火梔麥片建立了同時采用兩個波長測定穿心蓮內酯與脫水穿心蓮內酯兩個成份的高效液相色譜方法，使得清火梔麥片由部頒標準上升到藥典標準；參素丸也建立了高效液相色譜法測定葛根素的含量，教員標準有大幅度的提高。承擔的寧夏科技廳國際合作項目“寧夏栽培甘草化學成分、質量分析及綜合利用的研究”課題于2006年8月26日通過自治區科技成果鑒定。
針對市場上出現的在中成藥中添加化學藥成分的“新型”假藥，藥品檢驗所組建了快速檢驗研究小組，摸索出一條“新型”假藥快檢法。在今年開展的降糖類中成藥添加化學成分快檢方法研究中，通過查閱資料、方法探討、購買樣品、實驗摸索，解決了取樣量、提取溶液、展開劑等關鍵問題，建立了針對降糖類中成藥中擅自添加化學成分的快速篩選方法，能夠初步檢測出擅自添加的6種化學成分，為有效打擊不法行為提供有力的技術支撐。
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