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山東省食品藥品監管局開展藥品使用質量規范化管理
據SFDA網站訊 為進一步加強藥品使用環節的監管,規范藥品使用單位的藥品質量管理,保障用藥安全,山東省食品藥品監督管理局日前下發《關于開展藥品使用質量規范化管理工作的意見》,決定利用3年左右的時間,全面開展藥品使用質量規范化管理工作。
據悉,該局配合《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質量管理規范》的實施,制定了《實施藥品使用質量管理規范現場檢查評定標準》(以下簡稱《標準》)。針對藥品使用單位數量多、分布廣,條件差異大的特點,將分三步實施藥品使用質量規范化管理工作:第一階段廣泛宣傳加強藥品使用環節質量監管的重要意義,利用各種形式對藥品使用單位藥事部門有關人員開展培訓,增強其實施規范化管理的自覺性;第二階段,指導各類藥品使用單位對照《標準》要求,結合本單位實際,本著“缺什么、補什么”的原則,強化硬件建設,完善管理軟件,建立健全規章制度,改進藥品質量管理工作;第三階段,根據藥品使用單位的申請情況,組織力量進行現場檢查確認,經檢查,凡是達到《標準》要求的,由所在地市級食品藥品監督管理局頒發《符合藥品使用質量管理規范確認書》,并予以公告;經檢查達不到《標準》要求的,限期改正。到2010年底前,使各類藥品使用單位的藥庫、藥房全面達到《規范》要求。
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