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福建省開展藥品注冊生產現場檢查及抽驗工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:40
據SFDA網站訊 為保證新舊《藥品注冊管理辦法》的順利過渡，按照國家食品藥品監督管理局《關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的通知》精神，日前，福建省食品藥品監督管理局下發通知，決定對2007年10月1日前受理的部分藥品注冊申請開展生產現場檢查及抽驗工作。
通知明確，生產現場檢查工作將由各設區市食品藥品監督管理局結合日常監管工作進行，藥品抽樣工作由各設區市食品藥品監督管理局藥品注冊監管部門與稽查部門共同完成，檢驗工作由省藥品檢驗所完成，并列入年度全省藥品監督抽驗計劃。藥品生產企業在收到藥品注冊批準證明文件后，應及時將該品種的批準證明文件、生產工藝及藥品質量標準報送省食品藥品監督管理局藥品注冊處備案，同時提交《藥品注冊生產現場檢查申請表》。重點品種的生產現場檢查和首批產品的抽驗工作由省食品藥品監督管理局注冊部門、稽查部門和省藥品檢驗所共同組織完成。
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