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安徽省食品藥品監管局加強基本藥物質量監管
據SFDA網站訊 日前,安徽省食品藥品監督管理局印發加強基本藥物質量監督管理規定的通知。
《通知》要求,基本藥物生產企業應主動開展藥品標準研究和修訂工作,對基本藥物品種的處方和生產工藝進行自查。各級食品藥品監督管理部門要強化對基本藥物生產經營的監管,督促企業進一步完善質量管理體系,全面加強對原輔料采購、投料、驗證、倉儲、運輸等環節的管理,強化質量追溯體系建設。基本藥物生產、配送企業要加強對藥品生產質量和配送過程的管理,嚴格按照《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》等有關規定生產、配送藥品,認真執行省有關基本藥物制度、藥品集中采購等規定,切實履行投標承諾和藥品購銷合同,及時組織貨源、配送藥品,保障基層醫療衛生機構用藥需要。
《通知》明確,對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗,并及時向社會公布抽驗結果。
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