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福建省食品藥品監管局不斷完善日常監管機制取得實效
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:43
據SFDA網站訊 2009年，福建省食品藥品監督管理局圍繞建設以行政監管為主體、技術監督為支撐、社會監督為補充的監管體系目標，著眼藥械全過程安全監管，制定了一批加強藥械注冊、生產、經營管理的具體規定，藥品日常監管機制得到不斷完善。
該局建立了藥品注冊電子申報審批和信息網上公開制度、注冊核查員數據庫、藥品注冊咨詢專家庫。出臺了藥品GMP、GSP認證現場檢查評定標準操作指南、行政執法評議考核、責任追究和執法案卷評查制度及標準。全面啟動了藥品再注冊工作、中藥注射劑再評價工作，實施了生產企業質量受權人制度、“劑型+品種”GMP檢查、醫療器械質量體系監督檢查，再注冊藥品30個，再評價中藥注射劑7個，全省20家生產企業實施質量受權人制度。完成全省藥品GMP、GSP認證檢查2573家次。檢查醫療器械生產經營企業2088家次，實施醫療器械經營退市機制，注銷112家企業。嚴格規范藥品購銷票據管理，有力打擊掛靠、過票等非法經營行為。核發藥品廣告批準文號80份，審查備案815份。探索建立農村藥品應急處置聯動機制，組織應急演練，系統應急處置能力進一步提高。
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