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安徽省食品藥品監管局召開藥品生產監管形勢分析聯席會議
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:44
據SFDA網站訊 2010年7月23日，安徽省食品藥品監督管理局召開藥品生產監管形勢分析聯席會議，聽取省局藥品安全監管部門關于上半年藥品安全監管工作情況及目前監管形勢的分析及上半年全省藥品生產企業抽驗不合格藥品情況，全省藥品不良反應監測工作情況匯報，對全省藥品GMP認證跟蹤、飛行檢查結果和所發現問題及缺陷項目進行分析。與會人員就如何突出重點，有針對性的加大日常監管工作力度，特別是高風險企業、基本藥物生產企業以及抽檢不合格頻次多、飛行檢查問題多和不良反應監測報告集中的企業如何有效監管進行了討論，并對會議提出的機構改革后全省藥品安全監管工作出現的新問題進行了探討。會議就如何發揮聯席會議作用，進一步加強藥品生產監管提出要求：
一是聯席會議要形成制度，每年要定期召開。
二是進一步加強有關處室和單位之間的協調溝通、整合相關資源、形成監管合力，構建藥品生產“大監管”局面。
三是藥品安全監管工作要把稽查部門抽驗不合格藥品多的企業、ADR監測報告反映不良反應問題突出的品種和跟蹤、飛行檢查中發現問題比較多的企業作為監管重點，增強監管的針對性和有效性。
四是進一步加大督促檢查力度，要深入開展藥品生產安全監管“三項督查”，確保各項決策部署及時有效貫徹落實。
五是對會議提出的當前藥品生產監管工作存在的重點問題和薄弱環節要深入的思考和整理，對GMP實施中的驗證工作、人員培訓、偏差處理、風險管理及生產監管人員隊伍建設、生產企業上報ADR等重點工作要提出針對性措施，切實提高全省藥品生產監管水平。
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