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江蘇省食品藥品監管局進一步明確<br>加強基本藥物質量監管工作任務要求
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:45
據SFDA網站訊 2010年7月30日，江蘇省政府召開全省深化醫藥衛生體制改革工作會議，認真貫徹全省深化醫藥衛生體制改革工作會議精神，通報醫改督查情況，總結交流近一段加強基本藥物質量監管工作情況，研究部署進一步加強全省基本藥物質量監管工作任務。副省長何權出席并講話。
何權要求在深刻認識醫改面臨的新形勢基礎上，緊緊圍繞“保基本、強基層、建機制”落實醫改各項任務，著力研究解決醫改重點難點問題的路徑，切實加強醫改組織實施工作。
會上，各市局有關負責人首先交流了近期各地加強基本藥物質量監管工作進展情況，提出了一些存在問題，并對進一步加強基本藥物質量監管工作提出了建議。江蘇省食品藥品監督管理局局長胡曉抒就貫徹落實省深化醫藥衛生體制改革工作會議精神、進一步強化基本藥物質量監管工作作了講話。
胡曉抒指出，從前一階段工作情況看，全省基本藥物質量監管工作取得了很好進展，但也暴露了一些問題，各市局要針對存在的問題迅速采取切實措施加以解決；在完善自己部門工作的同時，要積極協助有關部門做好監管工作。
胡曉抒就下一步深入落實加強基本藥物質量監管的各項措施提出要求：
一是迅速傳達貫徹全省深化醫藥衛生體制改革工作會議精神。全省各級食品藥品監管部門廣大干部職工特別是各級領導干部，要進一步統一思想，提高認識，以高度的責任感和使命感，全力做好深化醫療衛生體制改革、加強基本藥物質量監管工作。
二是嚴格按照要求，切實落實《責任書》確定的各項目標任務。在提高和完善基本藥物質量標準上，要根據基本藥物生產企業處方、工藝核查情況，對處方、工藝發生變更的，督促其按規定進行研究、申報，對需要進行生產現場核查的，嚴格按要求組織現場核查。在加強基本藥物生產環節監管上，要在基本藥物生產企業全面實施質量受權人制度，并積極探索與駐廠監督相結合的工作機制；制定加強基本藥物生產監管工作方案，制定核查轄區內基本藥物生產企業處方和工藝工作的具體實施方案；要繼續組織開展基本藥物生產現場監督檢查，對轄區內每家基本藥物生產企業至少檢查2次，監督企業整改存在的缺陷，完善質量保證體系，落實相關責任。在加強基本藥物配送和使用環節監管上，要建立健全基本藥物配送企業基礎檔案，準確掌握配送企業倉儲條件、配送能力、品種信息等有關情況，在此基礎上科學制定配送環節監督檢查計劃，強化對配送企業的日常監管，確保配送環節基本藥物質量安全。在基本藥物全品種抽驗工作上，要配合國家和省食品藥品監督管理局完成國家基本藥物品種和省增補基本藥物品種評價抽驗工作；要制定轄區內基本藥物監督抽驗計劃。在加強基本藥物不良反應監測和評價工作上，要進一步完善藥品不良反應報告評價體系，加快推進縣級藥品不良反應監測機構建設。要強化藥品稽查執法工作，切實加大打假治劣力度。
三是強化確保基本藥物質量安全的責任體系，進一步加強對監管措施落實情況的督促檢查。
會議要求對前一階段工作進行“回頭看”，加快推進力度，把工作抓得再細再實一些。要對照省局與各市局簽訂的《加強基本藥物質量監管2010年度主要工作任務責任書》以及這次會議提出的要求，進一步抓好落實，細化、明確各有關處室及具體人員的工作責任和任務。要建立健全督查、考評工作機制，定期對基本藥物質量監管工作進展情況、工作措施落實情況以及監管工作成效進行督查、考評，切實把加強基本藥物質量監管工作抓細、抓實、抓到位，確保基本藥物質量安全。
會議還通報了全系統經費爭取工作情況、“十二五”規劃編制工作情況、2010年省級預算編制工作等有關情況。
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