安徽省食品藥品監管局部署開展疫苗流通監督檢查工作
據SFDA網站訊 為貫徹落實國家《疫苗供應體系建設規劃》精神,加強疫苗流通監督管理,確保疫苗產品質量安全,安徽省食品藥品監督管理局部署開展對全省經營、使用疫苗的藥品經營企業、疾病預防控制單位、疫苗預防接種單位疫苗流通監督檢查。
一、檢查內容
疫苗經營企業重點檢查疫苗經營企業冷鏈設施是否完備,冷鏈設施設備運行是否良好,疫苗購銷渠道是否規范,質量管理制度是否嚴格執行,儲存運輸記錄是否真實完整等。疫苗使用單位重點檢查疾病預防控制單位、疫苗預防接種單位是否建立和完善疫苗質量管理制度;質量管理制度執行是否落實到位;購進疫苗時是否索取符合規定要求的供貨單位和購進疫苗的合法資質資料;疫苗購進、驗收記錄是否真實完整,是否核實疫苗運輸車輛或保溫箱溫度;儲存、運輸是否符合“冷鏈”要求。
二、檢查時間及分工
各市、縣局按照屬地管理,從2012年7月份下旬起,至10月下旬,集中力量,對轄區內疫苗經營、使用情況進行全面檢查。其中,疫苗批發企業的監督檢查由省局和企業所在市局聯合開展,于8月下旬結束。
三、檢查要求
一是高度重視,精心安排。各級食品藥品監督管理部門要提高對疫苗質量和流通監管工作重要性的認識,以高度的政治責任感和使命感,切實加強對此次疫苗流通監督檢查工作的領導,組織執法人員對本轄區經營和使用疫苗的單位進行全面檢查。二是嚴格執法,加強監管。要認真履行疫苗監管職責,切實加強轄區內疫苗經營使用單位監督檢查,對未在規定的冷藏條件下儲藏、運輸的疫苗,要依法處理并監督銷毀;對擅自進行疫苗經營活動的不法單位和個人,要堅決依法予以嚴厲打擊;對檢查中發現質量可疑的疫苗,應立即查封、扣押,停止經營和使用,并依法予以嚴肅處理。三是做好總結,及時上報。各市、縣局要及時上報檢查信息,認真匯總專項行動的開展情況、案件查處情況、取得成效、存在問題和工作建議。
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