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湖南省食品藥品監管局正式啟用<br>“湖南省藥品注冊信息監管系統”<br>全面提升藥品注冊管理水平
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:51
據SFDA網站訊 2012年12月29日，由湖南省食品藥品監督管理局自行設計開發的“湖南省藥品注冊信息監管系統”啟動會在長沙市召開。
“湖南省藥品注冊信息監管系統”由藥品注冊信息數據庫、日常監管數據庫和注冊論壇三部分組成。藥品注冊信息庫包括已批準上市的藥品、藥包材、藥用輔料、醫療機構制劑的注冊信息、已受理尚未批準的藥品研制信息、各類注冊信息填報人的資質信息以及上述信息的日常更新。同時，該系統首次實行了藥物臨床試驗項目和藥物試驗過程中的嚴重不良事件網上備案。
該系統的建成和使用，將克服審批和監管環節的脫節問題，使省局能夠及時掌握市局有關注冊數據，確保各項工作開展的一致性。
該系統的啟用，有效管理和高效利用藥品注冊數據，最大限度為藥品安全監管和百姓用藥安全提供信息支持。
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