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晉中市開展化學藥品制劑生產企業原料藥專項檢查
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:20
根據省食品藥品監督管理局安排部署，結合實際，山西省晉中市食品藥品監督管理局于2009年6月10日起開展了為期兩個月的以化學原料藥為重點的藥品生產企業專項稽查行動，現已全面完成。
為使此次檢查取得實效，晉中市食品藥品監督管理局高度重視，周密部署，多措并舉，認真組織。一是制定方案，周密安排。制定下發《晉中市藥品生產企業專項稽查實施方案》，明確工作目標、內容、步驟和要求，全面部署原料藥專項檢查工作。二是開展自查，摸清底數。三是突出重點，全面檢查。制定《監督檢查方案》，抽調業務骨干，組成檢查組，采取飛行檢查方式，對轄區內藥品生產企業，特別是化學藥品制劑生產企業進行全面檢查，重點檢查以化學原料藥為重點的物料購進、使用以及藥品生產、檢驗、銷售等情況，并認真填寫《監督檢查記錄卡》。共檢查生產企業11家，未發現有違法購進、使用化學原料藥生產藥品及違法生產銷售化學原料藥的行為。四是整改落實，總結提高。針對檢查發現的原料藥供貨商資質檔案不全、臺賬記錄不規范、進貨原始憑證項目不完整、人員培訓不到位以及生產和檢驗方面存在的問題，立即責令企業限期整改，對存在問題較多的3家企業實施了警告處罰。
根據檢查發現的突出問題和監管薄弱環節，晉中市食品藥品監督管理局將進一步改進監管手段，健全監管長效機制，從源頭上杜絕藥害事件的發生，確保藥品質量安全。
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