象山縣食品藥品監(jiān)管局以信息化手段打造藥品監(jiān)管新模式
為提升藥品監(jiān)管效能,確保公眾用藥安全,浙江省象山縣食品藥品監(jiān)督管理局按照“監(jiān)管功能齊全、日常使用正常、管理規(guī)范有序、藥品流向清晰、銷售封閉可控”的藥品網上監(jiān)管新模式要求,結合工作實際研發(fā)了“藥械網上遠程監(jiān)管系統”,取得了初步成效。截至目前,全縣186家藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構已全部聯網運行,實時在線率達98%以上。其主要做法:
一是深入調研,明確思路促提高。按照“確保公眾用藥安全有效”的總體目標和“使藥品網上監(jiān)管成為日常監(jiān)管的主要手段,案件查處的重要來源,雙向交流的最佳平臺,社會監(jiān)督的有效渠道”的具體目標,充分調研、實地走訪,進一步理清藥品網上監(jiān)管系統的研發(fā)思路,使藥品網上監(jiān)管系統更加符合象山實際和監(jiān)管需求。為確保信息化監(jiān)管工作的順利推開,及時召開醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)負責人、藥師座談會,對藥械網上監(jiān)管系統實施和信息化監(jiān)管工作進行分析、部署、動員,使監(jiān)管相對人在思想和行動上支持藥品網上監(jiān)管系統應用和提升工程。
二是逐級推進,完善監(jiān)管系統。按照循序漸進、注重實用和量力而行的原則,對藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行調查,重點研發(fā)和完善八大網上監(jiān)管系統:完善提升藥品“進銷存”系統,實現對藥品質量的遠程、動態(tài)、實時監(jiān)控;增設藥師指紋考勤系統,有效解決藥師“竄崗、掛職、缺崗”等問題;安裝藥品儲存溫濕度在線監(jiān)控系統,確保藥品儲存有效;建立藥品銷售憑證自動打印和處方藥銷售管理系統,進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售行為;開發(fā)藥品標準目錄數據庫,筑牢藥品質量安全防線;建立假劣藥品信息數據庫,為執(zhí)法人員及時查獲經營假劣藥品等違法違規(guī)行為提供較為直觀、準確的辦案依據;打造網上交流信息平臺,建立與紀檢、工商、衛(wèi)生等多個部門信息交流數據共享平臺;完成監(jiān)管相對人基礎情況查詢系統,實現藥品監(jiān)管數據信息互通、數據共享。
三是加強培訓,提升人員素質。邀請專家為執(zhí)法人員開展藥品網上監(jiān)管系統應用培訓。
四是明確職責,規(guī)范運作模式。為確保網上監(jiān)管工作落到實處,專門成立藥械網上監(jiān)管領導小組和網上監(jiān)管中心,明確網上監(jiān)管的科室職責和人員職責,確定專職的網監(jiān)員和網管員,對網上監(jiān)管系統的運行情況進行巡查,并制定出臺相關制度規(guī)定。
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